2022.5.24-2022.5.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250303	鲑降钙素注射液	化药	补充申请		银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;	2022-5-27
2	CYHB2250302	鲑降钙素注射液	化药	补充申请		银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;	2022-5-27
3	CYHB2250301	注射用醋酸西曲瑞克	化药	补充申请	无	辉凌制药（中国）有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司;	2022-5-27
4	CYHB2250300	头孢克肟干混悬剂	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2022-5-26
5	CYHB2250299	头孢克肟干混悬剂	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2022-5-26
6	CYHB2250298	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	无	上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;	2022-5-25
7	CYHB2250297	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	无	上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;	2022-5-25
8	CYHB2250296	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	无	上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;	2022-5-25
9	CYHB2250295	尼美舒利分散片	化药	补充申请	无	南昌市飞弘药业有限公司;南昌市飞弘药业有限公司;	2022-5-25
10	CYHB2250294	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	原6	国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;	2022-5-25
11	CYHB2250293	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请		国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;	2022-5-25
12	CYHB2250292	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请		国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;	2022-5-25
13	CYHB2250291	铝碳酸镁咀嚼片	化药	补充申请		浙江杭康药业有限公司;浙江杭康药业有限公司;	2022-5-25
14	CYHB2250289	卡托普利片	化药	补充申请		中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;	2022-5-25
15	CYHB2250288	卡托普利片	化药	补充申请		中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;	2022-5-25
16	CYHB2250287	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请	原6	苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;	2022-5-25
17	CYHB2250286	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请	原6	苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;	2022-5-25
18	CYHB2250285	阿莫西林胶囊	化药	补充申请	无	湖北唯森制药有限公司;湖北唯森制药有限公司;	2022-5-24
19	CYHB2250284	依达拉奉注射液	化药	补充申请	原6	海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;	2022-5-24
20	CYHB2250283	二甲双胍格列吡嗪片	化药	补充申请		北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;	2022-5-24

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

不错，谢谢分享

省了好多时间查找，谢谢分享