2022.6.13-2022.6.17新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2200028	心阳片	中药	新药	1.1	广州中医药大学第一附属医院;	2022-6-17
2	CXSL2200278	6MW3511注射液	治疗用生物制品	新药	1	迈威（上海）生物科技股份有限公司;	2022-6-17
3	CXHL2200399	QA102 胶囊	化药	新药	1	珠海岐微生物科技有限公司;	2022-6-17
4	CXHL2200398	QA102 胶囊	化药	新药	1	珠海岐微生物科技有限公司;	2022-6-17
5	CXHL2200396	SPH3127片	化药	新药	1	上海医药集团股份有限公司;	2022-6-17
6	CXHL2200395	SPH3127片	化药	新药	1	上海医药集团股份有限公司;	2022-6-17
7	CXSL2200273	水痘减毒活疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	辽宁成大生物股份有限公司;成大生物（本溪）有限公司;	2022-6-17
8	CXHL2200394	盐酸替扎尼定口服溶液	化药	新药	2.2	四川科瑞德制药股份有限公司;	2022-6-16
9	CXHL2200393	盐酸替扎尼定口服溶液	化药	新药	2.2	四川科瑞德制药股份有限公司;	2022-6-16
10	CXHL2200392	D3S-001胶囊	化药	新药	1	德昇济医药（无锡）有限公司;	2022-6-16
11	CXHL2200391	D3S-001胶囊	化药	新药	1	德昇济医药（无锡）有限公司;	2022-6-16
12	CXHL2200390	恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片	化药	新药	2.3	越洋医药开发（广州）有限公司;	2022-6-16
13	CXSL2200277	重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海交联药物研发有限公司;	2022-6-16
14	CXSL2200276	TG103注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司;	2022-6-16
15	CXSL2200275	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	丽珠集团新北江制药股份有限公司;	2022-6-16
16	CXSL2200274	HXYT-001细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	华夏英泰（北京）生物技术有限公司;北京清医泰克医药科技有限公司;	2022-6-16
17	CXSL2200272	尘螨过敏原舌下含片	治疗用生物制品	新药	1	格林免疫科学有限公司;	2022-6-16
18	CXSL2200271	尘螨过敏原舌下含片	治疗用生物制品	新药	1	格林免疫科学有限公司;	2022-6-16
19	CXSL2200270	尘螨过敏原舌下含片	治疗用生物制品	新药	1	格林免疫科学有限公司;	2022-6-16
20	CXSL2200269	JL14001注射液	治疗用生物制品	新药	1	杰库（上海）生物医药研究有限公司;	2022-6-16
21	CXSL2200268	注射用ASKG315	治疗用生物制品	新药	1	江苏奥赛康生物医药有限公司;	2022-6-16
22	CXHL2200388	QLH11811片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2022-6-16
23	CXHL2200387	QLH11811片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2022-6-16
24	CXHL2200377	QLH12007片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2022-6-16
25	CXHL2200376	AC176胶囊	化药	新药	1	冰洲石生物科技（上海）有限公司;	2022-6-16
26	CXSL2200267	BC007抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	宝船生物医药科技（上海）有限公司;	2022-6-14
27	CXSL2200266	注射用KJ103	治疗用生物制品	新药	1	上海宝济药业有限公司;	2022-6-14
28	CXSL2200265	注射用SKB264	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2022-6-14
29	CXSL2200263	注射用BAT8008	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2022-6-14
30	CXHL2200386	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2022-6-14
31	CXHL2200385	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2022-6-14
32	CXHL2200384	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2022-6-14
33	CXHL2200383	TCIC-001颗粒	化药	新药	1	唐传生物科技（厦门）有限公司;	2022-6-14
34	CXHL2200382	TCIC-001颗粒	化药	新药	1	唐传生物科技（厦门）有限公司;	2022-6-14
35	CXHL2200380	HRS-6209胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-6-14
36	CXHL2200379	盐酸氨溴索口溶膜	化药	新药	2.2	浙江和泽医药科技股份有限公司;	2022-6-14
37	CXHL2200378	QLH12007片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2022-6-14
38	CXSS2200059	托莱西单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;	2022-6-13
39	CXSL2200262	TG103注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司;	2022-6-13
40	CXHL2200375	注射用多西他赛聚合物胶束	化药	新药	2.2	山西康宝生物制品股份有限公司;	2022-6-13

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