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[CDE承办播报] 2022.6.13-2022.6.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-6-18 09:57:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250370
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
中山市力恩普制药有限公司;中山市力恩普制药有限公司;
2022-6-17
2
CYHB2250369
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
中山市力恩普制药有限公司;中山市力恩普制药有限公司;
2022-6-17
3
CYHB2250368
普伐他汀钠片
化药
补充申请
瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;
2022-6-16
4
CYHB2250367
普伐他汀钠片
化药
补充申请
瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;
2022-6-16
5
CYHB2250366
硝酸甘油注射液
化药
补充申请
山西康宝生物制品股份有限公司;山西康宝生物制品股份有限公司;
2022-6-16
6
CYHB2250365
硝酸甘油注射液
化药
补充申请
山西康宝生物制品股份有限公司;山西康宝生物制品股份有限公司;
2022-6-16
7
CYHB2250364
注射用盐酸表柔比星
化药
补充申请
北京协和药厂有限公司;北京协和药厂有限公司;
2022-6-16
8
CYHB2250363
头孢克洛胶囊
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;
2022-6-16
9
CYHB2250362
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
佛山手心制药有限公司;佛山手心制药有限公司;
2022-6-16
10
CYHB2250361
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
佛山手心制药有限公司;佛山手心制药有限公司;
2022-6-16
11
CYHB2250360
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
化药
补充申请
三门峡赛诺维制药有限公司;三门峡赛诺维制药有限公司;
2022-6-16
12
CYHB2250357
盐酸艾司洛尔注射液
化药
补充申请
海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2022-6-16
13
CYHB2250338
厄贝沙坦分散片
化药
补充申请
石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司;
2022-6-16
14
CYHB2250359
异烟肼注射液
化药
补充申请
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2022-6-14
15
CYHB2250358
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
原6
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2022-6-14
16
CYHB2250356
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2022-6-14
17
CYHB2250355
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2022-6-14
18
CYHB2250354
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2022-6-14
19
CYHB2250353
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-6-14
20
CYHB2250352
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-6-14
21
CYHB2250351
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-6-14
22
CYHB2250350
他克莫司胶囊
化药
补充申请
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2022-6-14
23
CYHB2250349
黄体酮注射液
化药
补充申请
原6
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2022-6-14
24
CYHB2250348
黄体酮注射液
化药
补充申请
原6
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2022-6-14
25
CYHB2250347
吡拉西坦片
化药
补充申请
福安药业集团烟台只楚药业有限公司;福安药业集团烟台只楚药业有限公司;
2022-6-14
26
CYHB2250346
奥卡西平片
化药
补充申请
北京四环制药有限公司;北京四环制药有限公司;
2022-6-14
27
CYHB2250345
奥卡西平片
化药
补充申请
北京四环制药有限公司;北京四环制药有限公司;
2022-6-14
28
CYHB2250344
铝碳酸镁咀嚼片
化药
补充申请
原6
四川健能制药有限公司;四川健能制药有限公司;
2022-6-14
29
CYHB2250343
布洛芬缓释胶囊
化药
补充申请
海南妙音春制药有限公司;海南妙音春制药有限公司;
2022-6-13
30
CYHB2250342
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
原6
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2022-6-13
31
CYHB2250341
吲达帕胺片
化药
补充申请
南昌市飞弘药业有限公司;南昌市飞弘药业有限公司;
2022-6-13
32
CYHB2250340
富马酸卢帕他定片
化药
补充申请
海思科制药(眉山)有限公司;海思科制药(眉山)有限公司;
2022-6-13
33
CYHB2250339
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
化药
补充申请
原6
浙江为康制药有限公司;浙江为康制药有限公司;
2022-6-13
34
CYHB2250290
甲硝唑片
化药
补充申请
山东圣鲁制药有限公司;山东圣鲁制药有限公司;
2022-6-13




进口改变处方工艺的一致性评价:






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su903817045 发表于 2022-6-21 13:31:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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