2022.6.20-2022.6.24新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2200293	IMM40H注射液	治疗用生物制品	新药	1	宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司;	2022-6-24
2	CXSL2200292	KM1溶瘤痘苗病毒注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳市华药康明生物药业有限责任公司;	2022-6-24
3	CXSL2200291	NCR100注射液	治疗用生物制品	新药	1	安徽中盛溯源生物科技有限公司;	2022-6-24
4	CXHS2200035	TQ-B3101胶囊	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2022-6-23
5	CXHS2200034	TQ-B3101胶囊	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2022-6-23
6	CXSL2200290	LM-102注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海礼新医药研发有限公司;	2022-6-23
7	CXSL2200289	重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司;	2022-6-23
8	CXSL2200288	重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司;	2022-6-23
9	CXSL2200287	恩沃利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	四川思路康瑞药业有限公司;	2022-6-23
10	CXSL2200286	注射用SHR-A2102	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司;	2022-6-23
11	CXSL2200264	JX7002注射液	治疗用生物制品	新药	1	浙江京新药业股份有限公司;	2022-6-23
12	CXHL2200413	MN-08片	化药	新药	1	广州喜鹊医药有限公司;	2022-6-23
13	CXHL2200412	WXSH0208片	化药	新药	1	辰欣药业股份有限公司;	2022-6-23
14	CXHL2200411	WXSH0208片	化药	新药	1	辰欣药业股份有限公司;	2022-6-23
15	CXHL2200410	注射用SAK2001	化药	新药	2.2	慧禹康成（杭州）医药科技有限公司;	2022-6-23
16	CXHL2200409	NH300094片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;	2022-6-23
17	CXHL2200408	NH300094片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;	2022-6-23
18	CXHL2200407	NH300094片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;	2022-6-23
19	CXHL2200406	MBT-1316片	化药	新药	2.1	北京君科华元医药科技有限公司;	2022-6-23
20	CXSS2200061	纳乐舒单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司;三生国健药业（上海）股份有限公司;	2022-6-22
21	CXSS2200060	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司;广州百济神州生物制药有限公司;	2022-6-22
22	CXSL2200285	JS009注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2022-6-22
23	CXHL2200405	醋酸阿比特龙软胶囊	化药	新药	2.2	湖南慧泽生物医药科技有限公司;	2022-6-22
24	CXHL2200404	醋酸阿比特龙软胶囊	化药	新药	2.2	湖南慧泽生物医药科技有限公司;	2022-6-22
25	CXHL2200381	HRS-6209胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-6-22
26	CXSL2200284	伊立珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	百泰生物药业有限公司;	2022-6-21
27	CXZL2200029	AC591颗粒	中药	新药	1.1	江苏省中医药研究院;	2022-6-20
28	CXSL2200283	派安普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司;	2022-6-20
29	CXSL2200282	CM369注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京天诺健成医药科技有限公司;	2022-6-20
30	CXSL2200281	人干扰素α2b**泡腾胶囊	治疗用生物制品	新药	2.2	科兴生物制药股份有限公司;	2022-6-20
31	CXSL2200280	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	深圳康泰生物制品股份有限公司;	2022-6-20
32	CXHL2200403	EVT-401片	化药	新药	1	浙江金华康恩贝生物制药有限公司;	2022-6-20
33	CXHL2200402	EVT-401片	化药	新药	1	浙江金华康恩贝生物制药有限公司;	2022-6-20
34	CXHL2200400	HRG2101吸入剂	化药	新药	2.2	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-6-20
35	CXSL2200279	重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海赛远生物科技有限公司;	2022-6-20
36	CXHL2200397	注射用左西孟旦	化药	新药	2.2	海南倍特药业有限公司;	2022-6-20

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