2022.7.4-2022.7.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240022	注射用盐酸吉西他滨	化药	补充申请	原6	海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;	2022-7-7

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250427	卡贝缩宫素注射液	化药	补充申请	原6	苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;	2022-7-8
2	CYHB2250426	苯溴马隆胶囊	化药	补充申请	原4	昆山龙灯瑞迪制药有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;	2022-7-8
3	CYHB2250416	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;	2022-7-7
4	CYHB2250425	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		成都第一制药有限公司;成都第一制药有限公司;	2022-7-6
5	CYHB2250424	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		成都第一制药有限公司;成都第一制药有限公司;	2022-7-6
6	CYHB2250423	阿奇霉素胶囊	化药	补充申请	原6	宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;	2022-7-6
7	CYHB2250422	西咪替丁片	化药	补充申请		广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;	2022-7-6
8	CYHB2250421	氨基己酸注射液	化药	补充申请	原6	湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司;	2022-7-5
9	CYHB2250420	氨基己酸注射液	化药	补充申请	原6	湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司;	2022-7-5
10	CYHB2250419	氨茶碱注射液	化药	补充申请	原6	湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司;	2022-7-5
11	CYHB2250418	氨茶碱注射液	化药	补充申请	原6	湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司;	2022-7-5
12	CYHB2250417	叶酸片	化药	补充申请		国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;	2022-7-5
13	CYHB2250405	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022-7-4
14	CYHB2250404	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022-7-4
15	CYHB2250403	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022-7-4

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

谢谢楼主分享