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[CDE承办播报] 2022.7.11-2022.7.15新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-7-16 08:40:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2200067
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
吉林惠升生物制药有限公司;吉林惠升生物制药有限公司;
2022-7-15
2
CXSS2200066
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
吉林惠升生物制药有限公司;吉林惠升生物制药有限公司;
2022-7-15
3
CXSL2200322
注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
江苏晟斯生物制药有限公司;
2022-7-15
4
CXSL2200321
注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
江苏晟斯生物制药有限公司;
2022-7-15
5
CXSL2200320
注射用泰它西普
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2022-7-14
6
CXHL2200502
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-7-14
7
CXHL2200501
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-7-14
8
CXSS2200065
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
杭州中美华东制药有限公司;杭州九源基因工程有限公司;
2022-7-14
9
CXSS2200064
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
杭州中美华东制药有限公司;杭州九源基因工程有限公司;
2022-7-14
10
CXSL2200317
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药有限公司;
2022-7-14
11
CXHL2200500
GH55胶囊
化药
新药
1
勤浩医药(苏州)有限公司;
2022-7-14
12
CXHL2200499
GH55胶囊
化药
新药
1
勤浩医药(苏州)有限公司;
2022-7-14
13
CXHL2200498
HT-101 注射液
化药
新药
1
苏州星曜坤泽生物制药有限公司;
2022-7-14
14
CXSL2200316
注射用重组替度鲁肽
治疗用生物制品
新药
3.2
重庆派金生物科技有限公司;
2022-7-12
15
CXHL2200497
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
化药
新药
2.4
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2022-7-12
16
CXHL2200496
XTN003098
化药
新药
1
深圳众格生物科技有限公司;
2022-7-12
17
CXHL2200495
XTN003098
化药
新药
1
深圳众格生物科技有限公司;
2022-7-12
18
CXHL2200494
STC007注射液
化药
新药
1
成都诺和晟泰生物科技有限公司;
2022-7-12
19
CXHL2200493
EG017片
化药
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2022-7-12
20
CXSL2200315
BC008-1A注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川泸州步长生物制药有限公司;
2022-7-11
21
CXHL2200491
注射用KH617
化药
新药
1
四川弘合生物科技有限公司;
2022-7-11
22
CXSL2200312
PM1009注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物技术(珠海)有限公司;
2022-7-11
23
CXSS2200063
注射用依那西普
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2022-7-11

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su903817045 发表于 2022-7-19 08:03:08 | 显示全部楼层
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joysun611 发表于 2022-7-19 08:34:08 | 显示全部楼层

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