2022.7.11-2022.7.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240026	铝碳酸镁咀嚼片	化药	补充申请	原6	吉林一正药业集团有限公司;吉林一正药业集团有限公司;	2022-7-15
2	CYHB2240024	注射用头孢他啶/氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	北京锐业制药有限公司;北京锐业制药有限公司;	2022-7-14
3	CYHB2240023	注射用头孢他啶/氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	北京锐业制药有限公司;北京锐业制药有限公司;	2022-7-14

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250442	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;	2022-7-15
2	CYHB2250441	复方甘草酸苷片	化药	补充申请	原6	北京凯因科技股份有限公司;北京凯因科技股份有限公司;	2022-7-15
3	CYHB2250440	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;	2022-7-15
4	CYHB2250439	呋塞米片	化药	补充申请	原6	江苏亚邦爱普森药业有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司;	2022-7-14
5	CYHB2250438	注射用胸腺法新	化药	补充申请		成都地奥九泓制药厂;成都地奥九泓制药厂;	2022-7-14
6	CYHB2250437	阿普唑仑片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2022-7-14
7	CYHB2250436	雷贝拉唑钠肠溶片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;	2022-7-14
8	CYHB2250433	盐酸舍曲林胶囊	化药	补充申请	原6	江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;	2022-7-13
9	CYHB2250435	头孢丙烯片	化药	补充申请	原6	湖南方盛制药股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;	2022-7-12
10	CYHB2250434	吲达帕胺片	化药	补充申请		河南中杰药业有限公司;河南中杰药业有限公司;	2022-7-12
11	CYHB2250432	盐酸苯海拉明片	化药	补充申请		精华制药集团股份有限公司;精华制药集团股份有限公司;	2022-7-11
12	CYHB2250431	马来酸氯苯那敏注射液	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;	2022-7-11
13	CYHB2250430	头孢羟氨苄咀嚼片	化药	补充申请	原5	金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;	2022-7-11
14	CYHB2250429	头孢羟氨苄咀嚼片	化药	补充申请	原5	金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;	2022-7-11
15	CYHB2250428	枸橼酸咖啡因注射液	化药	补充申请	原6	国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;	2022-7-11

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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