2022.7.18-2022.7.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240032	低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)	化药	补充申请	原6	威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;	2022-7-20
2	CYHB2240030	低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)	化药	补充申请	原6	威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;	2022-7-20
3	CYHB2240029	低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)	化药	补充申请	原6	威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;	2022-7-20
4	CYHB2240031	腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)	化药	补充申请	原6	威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;	2022-7-19
5	CYHB2240028	腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)	化药	补充申请	原6	威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;	2022-7-19
6	CYHB2240027	腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)	化药	补充申请	原6	威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司;	2022-7-19

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250456	铝碳酸镁咀嚼片	化药	补充申请		浙江花园药业有限公司;浙江花园药业有限公司;	2022-7-22
2	CYHB2250454	瑞格列奈片	化药	补充申请		北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;	2022-7-21
3	CYHB2250453	双氯芬酸钠缓释片(I)	化药	补充申请		上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;	2022-7-20
4	CYHB2250452	盐酸多柔比星脂质体注射液	化药	补充申请	原6	上海复旦张江生物医药股份有限公司;上海复旦张江生物医药股份有限公司;	2022-7-20
5	CYHB2250451	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2022-7-19
6	CYHB2250450	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请	原6	中山可可康制药有限公司;中山可可康制药有限公司;	2022-7-19
7	CYHB2250449	阿莫西林胶囊	化药	补充申请	原6	四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;	2022-7-19
8	CYHB2250448	注射用拉氧头孢钠	化药	补充申请		杭州森泽医药科技有限公司;哈尔滨誉衡制药有限公司;	2022-7-18
9	CYHB2250447	注射用拉氧头孢钠	化药	补充申请		杭州森泽医药科技有限公司;哈尔滨誉衡制药有限公司;	2022-7-18
10	CYHB2250446	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;	2022-7-18
11	CYHB2250445	头孢克洛胶囊	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022-7-18
12	CYHB2250444	硝苯地平缓释片(Ⅰ)	化药	补充申请		山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;	2022-7-18

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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