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[CDE承办播报] 2022.8.8-2022.8.12新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-8-13 14:03:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2200072
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
大连雅立峰生物制药有限公司;大连雅立峰生物制药有限公司;
2022/8/12
2
CXSL2200373
血浆生物净化柱
治疗用生物制品
新药
1
上海微知卓生物科技有限公司;
2022/8/12
3
CXHL2200586
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
四川科伦药物研究院有限公司;
2022/8/12
4
CXHL2200585
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
四川科伦药物研究院有限公司;
2022/8/12
5
CXHL2200584
HECB1502201注射液
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司;
2022/8/12
6
CXHL2200583
HECB1502201注射液
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司;
2022/8/12
7
CXSL2200372
LD013自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京蓝盾生物科技有限公司;
2022/8/12
8
CXHL2200582
格隆溴铵吸入喷雾剂
化药
新药
2.2
上海谷森医药有限公司;
2022/8/11
9
CXHL2200581
CS0159片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2022/8/11
10
CXHL2200580
CS0159片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2022/8/11
11
CXSL2200371
CUD002注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川康德赛医疗科技有限公司;
2022/8/11
12
CXHL2200565
VD1219片
化药
新药
1
维申医药科技(上海)有限公司;
2022/8/11
13
CXHL2200564
VD1219片
化药
新药
1
维申医药科技(上海)有限公司;
2022/8/11
14
CXSL2200370
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京贝来生物科技有限公司;
2022/8/10
15
CXSL2200369
VGR-R01
治疗用生物制品
新药
1
上海天泽云泰生物医药有限公司;
2022/8/10
16
CXSL2200368
SYS6002
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2022/8/10
17
CXSL2200367
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
成都欧林生物科技股份有限公司;
2022/8/10
18
CXHL2200579
甲磺酸雷沙吉兰舌下膜
化药
新药
2.2
上海上药中西制药有限公司;
2022/8/10
19
CXHL2200578
XNW5004片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2022/8/10
20
CXHL2200577
XNW5004片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2022/8/10
21
CXHL2200576
XNW5004片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2022/8/10
22
CXSL2200366
HLX60
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022/8/9
23
CXZL2200037
通降颗粒
中药
新药
1.1
健民药业集团股份有限公司;
2022/8/8
24
CXZL2200036
舒肝解郁胶囊
中药
新药
2.3
四川济生堂药业有限公司;
2022/8/8
25
CXSL2200365
欧司珀利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2022/8/8
26
CXSL2200364
重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022/8/8
27
CXSL2200363
LBL-007注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2022/8/8
28
CXHL2200575
盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液
化药
新药
2.1
江苏和晨药业有限公司;
2022/8/8
29
CXHL2200574
利多卡因凝胶贴膏
化药
新药
2.4
北京泰德制药股份有限公司;
2022/8/8
30
CXHL2200573
BEBT-503胶囊
化药
新药
1
广州必贝特医药股份有限公司;
2022/8/8
31
CXHL2200572
BEBT-503胶囊
化药
新药
1
广州必贝特医药股份有限公司;
2022/8/8
32
CXHL2200560
盐酸溴己新分散片
化药
新药
2.2
江西亿友药业有限公司;
2022/8/8
33
CXHL2200559
盐酸溴己新分散片
化药
新药
2.2
江西亿友药业有限公司;
2022/8/8
34
CXSL2200346
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
科兴生物制药股份有限公司;
2022/8/8

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