2022.8.8-2022.8.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250502	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022/8/12
2	CYHB2250501	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022/8/12
3	CYHB2250500	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022/8/12
4	CYHB2250495	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	原6	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;	2022/8/12
5	CYHB2250494	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	原6	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;	2022/8/12
6	CYHB2250493	低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)	化药	补充申请	原6	石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2022/8/12
7	CYHB2250497	依替巴肽注射液	化药	补充申请		山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;	2022/8/11
8	CYHB2250496	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;	2022/8/11
9	CYHB2250492	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		海南通用康力制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022/8/11
10	CYHB2250491	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		海南通用康力制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022/8/11
11	CYHB2250490	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		海南通用康力制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022/8/11
12	CYHB2250489	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		海南通用康力制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022/8/11
13	CYHB2250488	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2022/8/10
14	CYHB2250487	盐酸多柔比星脂质体注射液	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2022/8/9
15	CYHB2250486	青霉素V钾片	化药	补充申请		山西好医生药业有限公司;山西好医生药业有限公司;	2022/8/9
16	CYHB2250485	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		百正药业股份有限公司;百正药业股份有限公司;	2022/8/9
17	CYHB2250484	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请		江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;	2022/8/9
18	CYHB2250483	硫辛酸注射液	化药	补充申请	原6	湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;	2022/8/8
19	CYHB2250482	盐酸舍曲林胶囊	化药	补充申请		四川省百草生物药业有限公司;四川省百草生物药业有限公司;	2022/8/8
20	CYHB2250481	复方α-酮酸片	化药	补充申请	原6	上海新黄河制药有限公司;上海新黄河制药有限公司;	2022/8/8

进口改变处方工艺的一致性评价:

无