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[CDE承办播报] 2022.8.22-2022.8.26新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-8-27 08:45:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2200076
斯鲁利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;
2022-8-26
2
CXHL2200631
RGT-264磷酸盐片
化药
新药
1
上海齐鲁锐格医药研发有限公司;
2022-8-26
3
CXHL2200630
RGT-264磷酸盐片
化药
新药
1
上海齐鲁锐格医药研发有限公司;
2022-8-26
4
CXHL2200629
注射用KMHH-03
化药
新药
1
北京康明海慧生物科技有限公司;
2022-8-26
5
CXSL2200402
注射用IBB0979
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司;
2022-8-25
6
CXSL2200400
GC101腺相关病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京锦篮基因科技有限公司;
2022-8-25
7
CXHL2200628
CX1440胶囊
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司;
2022-8-25
8
CXHL2200627
CX1440胶囊
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司;
2022-8-25
9
CXHL2200626
注射用XCCS605B
化药
新药
1
上海华禹生物科技有限公司;
2022-8-25
10
CXHL2200621
NRT6003注射液
化药
新药
1
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司;
2022-8-25
11
CXHL2200617
HF158K1
化药
新药
2.2
杭州高田生物医药有限公司;
2022-8-25
12
CXSL2200399
肿瘤浸润T淋巴细胞
治疗用生物制品
新药
1
北京循生生物医学研究有限公司;
2022-8-24
13
CXSL2200398
注射用BGB-B167
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2022-8-24
14
CXHL2200619
BR790片
化药
新药
1
上海歌斐木生物医药科技有限公司;
2022-8-24
15
CXHL2200618
BR790片
化药
新药
1
上海歌斐木生物医药科技有限公司;
2022-8-24
16
CXHL2200616
HLX208片
化药
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022-8-24
17
CXHL2200615
HRS-1358片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2022-8-24
18
CXHL2200614
HRS-1358片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2022-8-24
19
CXHL2200613
华法林钠颗粒
化药
新药
2.2
新疆特丰药业股份有限公司;
2022-8-24
20
CXSS2200075
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;广州百济神州生物制药有限公司;
2022-8-23
21
CXSS2200074
人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
上海联合赛尔生物工程有限公司;上海联合赛尔生物工程有限公司;
2022-8-23
22
CXSL2200397
IBI110
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2022-8-23
23
CXSL2200396
HK010注射液
治疗用生物制品
新药
1
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;合肥瀚科迈博生物技术有限公司;
2022-8-23
24
CXHL2200612
ATG-037胶囊
化药
新药
1
德丽(浙江)医药有限公司;
2022-8-23
25
CXHL2200611
ATG-037胶囊
化药
新药
1
德丽(浙江)医药有限公司;
2022-8-23
26
CXHL2200610
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
化药
新药
2.4
齐鲁制药有限公司;
2022-8-23
27
CXHL2200609
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
化药
新药
2.4
齐鲁制药有限公司;
2022-8-23
28
CXHL2200608
APG-5918片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;广州顺健生物医药科技有限公司;
2022-8-23
29
CXHL2200607
APG-5918片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;广州顺健生物医药科技有限公司;
2022-8-23
30
CXSL2200394
SHR-7367注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2022-8-23
31
CXSL2200393
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2022-8-23
32
CXSL2200392
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2022-8-23
33
CXSL2200391
LM-102注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海礼新医药研发有限公司;
2022-8-23
34
CXSL2200387
IMM2520注射液
治疗用生物制品
新药
1
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司;
2022-8-23
35
CXHL2200603
艾普拉唑微丸肠溶片
化药
新药
2.2;2.4
丽珠集团丽珠制药厂;
2022-8-23
36
CXHL2200590
卡托普利口服溶液
化药
新药
2.2
四川百利药业有限责任公司;
2022-8-23
37
CXSL2200395
AK129注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2022-8-22
38
CXHL2200606
TR64片
化药
新药
1
安徽中科拓苒药物科学研究有限公司;
2022-8-22
39
CXSL2200390
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2022-8-22
40
CXSL2200389
PM8002注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物技术(珠海)有限公司;
2022-8-22
41
CXSL2200388
GC101
治疗用生物制品
新药
1
上海精缮生物科技有限责任公司;
2022-8-22
42
CXHL2200605
艾普拉唑微丸肠溶片
化药
新药
2.2;2.4
丽珠集团丽珠制药厂;
2022-8-22
43
CXHL2200604
艾普拉唑微丸肠溶片
化药
新药
2.2;2.4
丽珠集团丽珠制药厂;
2022-8-22
44
CXHL2200602
艾普拉唑微丸肠溶片
化药
新药
2.2;2.4
丽珠集团丽珠制药厂;
2022-8-22
45
CXHL2200601
艾普拉唑微丸肠溶片
化药
新药
2.2;2.4
丽珠集团丽珠制药厂;
2022-8-22
46
CXHL2200600
艾普拉唑微丸肠溶片
化药
新药
2.2
丽珠集团丽珠制药厂;
2022-8-22
47
CXSL2200386
HLX22单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022-8-22
48
CXSL2200385
斯鲁利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022-8-22
49
CXSL2200380
JS015注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022-8-22

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