2022.8.29-2022.9.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250559	吡拉西坦注射液	化药	补充申请	无	山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;	2022-9-3
2	CYHB2250558	注射用青霉素钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2022-9-2
3	CYHB2250557	注射用青霉素钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2022-9-2
4	CYHB2250556	注射用青霉素钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2022-9-2
5	CYHB2250555	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2022-9-2
6	CYHB2250554	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2022-9-2
7	CYHB2250553	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2022-9-2
8	CYHB2250552	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2022-9-2
9	CYHB2250551	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2022-9-2
10	CYHB2250550	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2022-9-2
11	CYHB2250549	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;	2022-9-1
12	CYHB2250545	氯氮平分散片	化药	补充申请	原5	寿光富康制药有限公司;寿光富康制药有限公司;	2022-9-1
13	CYHB2250548	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请		北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;	2022-8-31
14	CYHB2250547	硝酸甘油注射液	化药	补充申请	原6	北京益民药业有限公司;北京益民药业有限公司;	2022-8-31
15	CYHB2250546	硝酸甘油注射液	化药	补充申请	原6	北京益民药业有限公司;北京益民药业有限公司;	2022-8-31
16	CYHB2250544	异烟肼片	化药	补充申请		湖南汉森制药股份有限公司;湖南汉森制药股份有限公司;	2022-8-31
17	CYHB2250542	格列齐特片	化药	补充申请		河南中杰药业有限公司;河南中杰药业有限公司;	2022-8-31
18	CYHB2250543	法莫替丁注射液	化药	补充申请	原6	亚邦医药股份有限公司;亚邦医药股份有限公司;	2022-8-30
19	CYHB2250541	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2022-8-29
20	CYHB2250540	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2022-8-29
21	CYHB2250539	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2022-8-29
22	CYHB2250538	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请		亚宝药业太原制药有限公司;亚宝药业太原制药有限公司;	2022-8-29
23	CYHB2250537	盐酸托莫西汀胶囊	化药	补充申请		江苏正大丰海制药有限公司;江苏正大丰海制药有限公司;	2022-8-29
24	CYHB2250536	盐酸托莫西汀胶囊	化药	补充申请		江苏正大丰海制药有限公司;江苏正大丰海制药有限公司;	2022-8-29
25	CYHB2250532	复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)	化药	补充申请	原6	安徽富邦药业有限公司;安徽富邦药业有限公司;	2022-8-29

进口改变处方工艺的一致性评价:

无