2022.9.26-2022.10.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250619	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;	2022-10-1
2	CYHB2250618	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;	2022-10-1
3	CYHB2250617	盐酸贝尼地平片	化药	补充申请	无	山东华素制药有限公司;山东华素制药有限公司;	2022-10-1
4	CYHB2250616	盐酸贝尼地平片	化药	补充申请	无	山东华素制药有限公司;山东华素制药有限公司;	2022-10-1
5	CYHB2250615	马来酸氯苯那敏片	化药	补充申请		贵州百灵企业集团制药股份有限公司;贵州百灵企业集团制药股份有限公司;	2022-9-30
6	CYHB2250614	低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)	化药	补充申请	原6	石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2022-9-29
7	CYHB2250613	雷贝拉唑钠肠溶片	化药	补充申请	2.1	成都迪康药业股份有限公司;成都迪康药业股份有限公司;	2022-9-29
8	CYHB2250612	盐酸戊乙奎醚注射液	化药	补充申请	原6	江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;	2022-9-29
9	CYHB2250611	盐酸戊乙奎醚注射液	化药	补充申请	原6	江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;	2022-9-29
10	CYHB2250610	阿仑膦酸钠片	化药	补充申请		北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;	2022-9-29
11	CYHB2250609	利福霉素钠注射液	化药	补充申请		沈阳双鼎制药有限公司;沈阳双鼎制药有限公司;	2022-9-29
12	CYHB2250608	利福霉素钠注射液	化药	补充申请		沈阳双鼎制药有限公司;沈阳双鼎制药有限公司;	2022-9-29
13	CYHB2250607	制霉菌素片	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;	2022-9-29
14	CYHB2250606	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原6	华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2022-9-27
15	CYHB2250605	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原6	华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2022-9-27
16	CYHB2250604	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原6	华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2022-9-27
17	CYHB2250603	厄多司坦胶囊	化药	补充申请	原2	浙江康乐药业股份有限公司;浙江康乐药业股份有限公司;	2022-9-27
18	CYHB2250602	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请	原6	广东逸舒制药股份有限公司;广东逸舒制药股份有限公司;	2022-9-27
19	CYHB2250601	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		吉林敖东洮南药业股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司;	2022-9-26
20	CYHB2250600	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		吉林敖东洮南药业股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司;	2022-9-26

进口改变处方工艺的一致性评价:

无