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[CDE承办播报] 2022.10.8-2022.10.14新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-10-15 07:59:05 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHL2200797
TB-B002D注射液
化药
新药
1
深圳市图微安创科技开发有限公司;
2022-10-14
2
CXHL2200796
TB-B002D注射液
化药
新药
1
深圳市图微安创科技开发有限公司;
2022-10-14
3
CXSS2200083
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
大连雅立峰生物制药有限公司;大连雅立峰生物制药有限公司;
2022-10-14
4
CXSL2200516
PM8002注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物技术(珠海)有限公司;
2022-10-14
5
CXHL2200795
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
化药
新药
2.2
山东绿叶制药有限公司;
2022-10-14
6
CXHL2200794
[177Lu]Lu-XT033注射液
化药
新药
1
北京先通国际医药科技股份有限公司;
2022-10-14
7
CXSL2200515
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2022-10-13
8
CXSL2200514
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
新药
3.4
同路生物制药有限公司;
2022-10-13
9
CXSL2200513
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
新药
3.4
同路生物制药有限公司;
2022-10-13
10
CXSL2200512
自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百暨基因科技有限公司;
2022-10-13
11
CXSL2200511
麻腮风联合减毒活疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
北京民海生物科技有限公司;
2022-10-13
12
CXHL2200793
NHL35700片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2022-10-13
13
CXHL2200792
NHL35700片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2022-10-13
14
CXHL2200791
NHL35700片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2022-10-13
15
CXHL2200790
C66胶囊
化药
新药
1
温州医科大学;
2022-10-12
16
CXHL2200789
HS-10390片
化药
新药
1
常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2022-10-12
17
CXHL2200788
HS-10390片
化药
新药
1
常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2022-10-12
18
CXHL2200787
VVN461滴眼液
化药
新药
1
维眸生物科技(上海)有限公司;
2022-10-12
19
CXHL2200786
VVN461滴眼液
化药
新药
1
维眸生物科技(上海)有限公司;
2022-10-12
20
CXHL2200785
VVN461滴眼液
化药
新药
1
维眸生物科技(上海)有限公司;
2022-10-12
21
CXHL2200784
HS-10390片
化药
新药
1
常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2022-10-12
22
CXHL2200783
注射用DN015089
化药
新药
1
上海迪诺医药科技有限公司;
2022-10-12
23
CXHL2200782
SYH2043片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;
2022-10-12
24
CXHL2200781
SYH2043片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;
2022-10-12
25
CXZL2200046
小儿二白止痛颗粒
中药
新药
1.1
盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司;
2022-10-12
26
CXSL2200510
冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
北京科兴中维生物技术有限公司;
2022-10-12
27
CXHL2200780
注射用LN003
化药
新药
2.2
上海惠永药物研究有限公司;
2022-10-12
28
CXHL2200779
XZ116
化药
新药
2.2
山东新时代药业有限公司;
2022-10-11
29
CXSL2200509
人源化神经生长因子抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2022-10-11
30
CXHL2200778
NM6603胶囊
化药
新药
1
藤济(厦门)生物医药科技有限公司;
2022-10-11
31
CXHL2200777
NM6603胶囊
化药
新药
1
藤济(厦门)生物医药科技有限公司;
2022-10-11
32
CXHL2200776
阿格列汀盐酸二甲双胍缓释片
化药
新药
2.2
越洋医药开发(广州)有限公司;
2022-10-11
33
CXHL2200775
GFH220胶囊
化药
新药
1
劲方(北京)医药科技有限公司;
2022-10-11
34
CXHL2200774
GFH220胶囊
化药
新药
1
劲方(北京)医药科技有限公司;
2022-10-11
35
CXSL2200508
注射用SIM0237
治疗用生物制品
新药
1
江苏先声药业有限公司;
2022-10-10
36
CXSL2200507
EMB-09注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海岸迈生物科技有限公司;
2022-10-10
37
CXHL2200773
NTQ2494片
化药
新药
1
南京正大天晴制药有限公司;
2022-10-10
38
CXHL2200772
NTQ2494片
化药
新药
1
南京正大天晴制药有限公司;
2022-10-10
39
CXHL2200771
NTQ2494片
化药
新药
1
南京正大天晴制药有限公司;
2022-10-10
40
CXHL2200770
NTQ2494片
化药
新药
1
南京正大天晴制药有限公司;
2022-10-10
41
CXHL2200769
VG081821AC片
化药
新药
1
浙江春禾医药科技有限公司;
2022-10-10
42
CXHL2200768
VG081821AC片
化药
新药
1
浙江春禾医药科技有限公司;
2022-10-10
43
CXZS2200013
拈痛祛风颗粒
中药
新药
1.1
成都华西天然药物有限公司;成都永康制药有限公司;
2022-10-10
44
CXZS2200012
风叶咳喘平口服液
中药
新药
1.1
卓和药业集团股份有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;
2022-10-10
45
CXSL2200506
SIM0348注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏先声药业有限公司;
2022-10-10
46
CXSL2200505
CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州赛隽生物科技有限公司;
2022-10-10
47
CXSL2200504
AK2017注射液
治疗用生物制品
新药
1
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;
2022-10-10
48
CXHL2200767
RP902片
化药
新药
1
润佳(苏州)医药科技有限公司;
2022-10-10
49
CXHL2200766
RP902片
化药
新药
1
润佳(苏州)医药科技有限公司;
2022-10-10
50
CXHL2200765
TQB3616胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-10-10
51
CXHL2200764
TQB3616胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-10-10
52
CXHL2200763
TL118颗粒
化药
新药
1
苏州韬略生物科技股份有限公司;
2022-10-9
53
CXSL2200503
SAL008注射液
治疗用生物制品
新药
1
信立泰(成都)生物技术有限公司;信立泰(苏州)药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2022-10-9
54
CXSL2200502
ALMB-0166注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恩乐迈生物科技有限公司;
2022-10-9
55
CXHS2200053
马来酸吡咯替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-10-9
56
CXHS2200052
马来酸吡咯替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-10-9
57
CXHL2200762
BGM0504注射液
化药
新药
1
博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司;
2022-10-9
58
CXHL2200761
BGM0504注射液
化药
新药
1
博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司;
2022-10-9
59
CXHL2200760
CTS2016胶囊
化药
新药
1
赛岚医药科技(深圳)有限公司;
2022-10-9
60
CXHL2200759
CTS2016胶囊
化药
新药
1
赛岚医药科技(深圳)有限公司;
2022-10-9
61
CXHL2200758
氟[18F]纤抑素注射液
化药
新药
1
烟台蓝纳成生物技术有限公司;
2022-10-9
62
CXHL2200757
FZ002-037胶囊
化药
新药
1
广州费米子科技有限责任公司;
2022-10-9
63
CXHL2200756
FZ002-037胶囊
化药
新药
1
广州费米子科技有限责任公司;
2022-10-9
64
CXHS2200051
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
化药
新药
2.2;2.4
上海恒瑞医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2022-10-8
65
CXHS2200050
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
化药
新药
2.2;2.4
上海恒瑞医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2022-10-8
66
CXHL2200755
SPH4336片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2022-10-8
67
CXHL2200754
HN0190片
化药
新药
1
辉诺生物医药科技(杭州)有限公司;南京明德新药研发有限公司;
2022-10-8
68
CXHL2200753
HN0190片
化药
新药
1
辉诺生物医药科技(杭州)有限公司;南京明德新药研发有限公司;
2022-10-8

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