2022.10.18-2022.10.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240037	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;	2022-10-21

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250660	盐酸伊托必利片	化药	补充申请	无	辽宁新高制药有限公司;辽宁新高制药有限公司;	2022-10-22
2	CYHB2250659	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司;	2022-10-22
3	CYHB2250658	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司;	2022-10-22
4	CYHB2250657	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司;	2022-10-22
5	CYHB2250656	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2022-10-21
6	CYHB2250655	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2022-10-21
7	CYHB2250654	头孢泊肟酯干混悬剂	化药	补充申请		广州南新制药有限公司;广州南新制药有限公司;	2022-10-21
8	CYHB2250653	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2022-10-20
9	CYHB2250652	注射用吲哚菁绿	化药	补充申请	原6	丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;	2022-10-20
10	CYHB2250651	奥硝唑片	化药	补充申请	原4	华东医药（西安）博华制药有限公司;华东医药（西安）博华制药有限公司;	2022-10-20
11	CYHB2250650	重酒石酸间羟胺注射液	化药	补充申请	原6	北京市永康药业有限公司;北京市永康药业有限公司;	2022-10-20
12	CYHB2250649	头孢克洛胶囊	化药	补充申请		山东淄博新达制药有限公司;山东淄博新达制药有限公司;	2022-10-19
13	CYHB2250648	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		济川药业集团有限公司;济川药业集团有限公司;	2022-10-18
14	CYHB2250647	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		济川药业集团有限公司;济川药业集团有限公司;	2022-10-18
15	CYHB2250646	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;	2022-10-18
16	CYHB2250645	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;	2022-10-18

进口改变处方工艺的一致性评价:

无