2022.10.24-2022.10.29新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2200547	人iPSC来源心肌细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京艾尔普再生医学科技有限公司;	2022-10-29
2	CXHL2200846	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.4	浙江瑞瞳生物科技有限公司;	2022-10-29
3	CXHL2200845	TUL12101滴眼液	化药	新药	1	珠海联邦制药股份有限公司;	2022-10-29
4	CXHL2200844	TUL12101滴眼液	化药	新药	1	珠海联邦制药股份有限公司;	2022-10-29
5	CXHL2200843	TUL12101滴眼液	化药	新药	1	珠海联邦制药股份有限公司;	2022-10-29
6	CXSL2200546	自体淋巴细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司;	2022-10-28
7	CXHL2200842	孟鲁司特钠凝胶	化药	新药	2.2	艾缇亚(上海)制药有限公司;	2022-10-28
8	CXHL2200841	孟鲁司特钠凝胶	化药	新药	2.2	艾缇亚(上海)制药有限公司;	2022-10-28
9	CXHL2200840	孟鲁司特钠凝胶	化药	新药	2.2;2.4	艾缇亚(上海)制药有限公司;	2022-10-28
10	CXHL2200839	孟鲁司特钠凝胶	化药	新药	2.2;2.4	艾缇亚（上海）制药有限公司;	2022-10-28
11	CXHL2200838	泽布替尼胶囊	化药	新药	2.4	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2022-10-28
12	CXHL2200837	注射用HN0090	化药	新药	1	辉诺生物医药科技（杭州）有限公司;南京明德新药研发有限公司;	2022-10-28
13	CXSL2200545	重组人乳头瘤病毒6/11/16/18型四价疫苗（汉逊酵母）	预防用生物制品	新药	2.2	江苏瑞科生物技术股份有限公司;	2022-10-27
14	CXSL2200544	KYS202002A 注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康缘药业股份有限公司;	2022-10-27
15	CXHS2200058	HSK16149胶囊	化药	新药	1	海思科医药集团股份有限公司;四川海思科制药有限公司;	2022-10-27
16	CXHL2200836	TQB3616胶囊	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2022-10-27
17	CXHL2200835	TQB3616胶囊	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2022-10-27
18	CXSL2200543	注射用SKB264	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2022-10-26
19	CXHL2200834	KC1036片	化药	新药	1	北京康辰药业股份有限公司;	2022-10-26
20	CXHL2200833	KC1036片	化药	新药	1	北京康辰药业股份有限公司;	2022-10-26
21	CXHL2200832	奥曲肽长效注射液	化药	新药	2.2	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2022-10-25
22	CXHL2200831	奥曲肽长效注射液	化药	新药	2.2	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2022-10-25
23	CXHL2200830	谷美替尼片	化药	新药	1	上海海和药物研究开发股份有限公司;	2022-10-25
24	CXSS2200087	阿基仑赛注射液	治疗用生物制品	新药	3.2	复星凯特生物科技有限公司;复星凯特生物科技有限公司;	2022-10-25
25	CXSL2200542	四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）	预防用生物制品	新药	2.2	上海生物制品研究所有限责任公司;	2022-10-25
26	CXHL2200829	AK0706片	化药	新药	1	厦门特宝生物工程股份有限公司;	2022-10-25
27	CXHL2200828	AK0706片	化药	新药	1	厦门特宝生物工程股份有限公司;	2022-10-25
28	CXSS2200086	利妥昔单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	盛禾（中国）生物制药有限公司;盛禾（中国）生物制药有限公司;	2022-10-24

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