2022.11.1-2022.11.5新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2200559	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2022-11-5
2	CXSL2200558	PE0116注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海怀越生物科技有限公司;	2022-11-4
3	CXSL2200557	德谷门冬双胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	东莞市东阳光生物药研发有限公司;广东东阳光药业有限公司;	2022-11-4
4	CXHL2200867	ASC10片	化药	新药	2.4	歌礼生物科技（杭州）有限公司;	2022-11-4
5	CXHL2200866	ASC10片	化药	新药	2.4	歌礼生物科技（杭州）有限公司;	2022-11-4
6	CXHS2200061	阿利沙坦酯氨氯地平片	化药	新药	2.3	深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;	2022-11-3
7	CXHL2200865	BPI-452080 片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2022-11-3
8	CXHL2200864	BPI-452080 片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2022-11-3
9	CXSS2200089	重组人血小板生成素注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	沈阳三生制药有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;	2022-11-2
10	CXSS2200088	重组人血小板生成素注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	沈阳三生制药有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;	2022-11-2
11	CXSL2200556	注射用SHR-A1921	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2022-11-2
12	CXSL2200555	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海盛迪医药有限公司;	2022-11-2
13	CXSL2200554	注射用SHR-A1811	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2022-11-2
14	CXSL2200553	注射用间充质干细胞（脐带）	治疗用生物制品	新药	1	天津昂赛细胞基因工程有限公司;	2022-11-2
15	CXHS2200060	利培酮口溶膜	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2022-11-2
16	CXHS2200059	利培酮口溶膜	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2022-11-2
17	CXHL2200863	BGT-002片	化药	新药	1	博骥源（上海）生物医药有限公司;	2022-11-2
18	CXHL2200862	BGT-002片	化药	新药	1	博骥源（上海）生物医药有限公司;	2022-11-2
19	CXHL2200861	TDI01混悬液	化药	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2022-11-2
20	CXHL2200860	奥布替尼片	化药	新药	2.4	北京诺诚健华医药科技有限公司;	2022-11-2
21	CXSL2200552	ZLT-001注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州智瓴生物医药有限公司;	2022-11-2
22	CXHL2200858	枸橼酸西地那非分散片	化药	新药	2.2	上海奥全生物医药科技有限公司;	2022-11-2
23	CXHL2200857	葡萄糖口服溶液	化药	新药	2.2	国仁健康制药（北京）有限公司;	2022-11-1
24	CXHL2200856	APG-2575片	化药	新药	1	苏州亚盛药业有限公司;	2022-11-1
25	CXHL2200855	APG-2575片	化药	新药	1	苏州亚盛药业有限公司;	2022-11-1
26	CXSL2200551	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2022-11-1
27	CXSL2200550	QL1706注射液	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2022-11-1
28	CXSL2200549	GS1191-0445注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州华毅乐健生物科技有限公司;	2022-11-1
29	CXSL2200548	LQ043H单域抗体雾化液	治疗用生物制品	新药	1	上海洛启生物医药技术有限公司;	2022-11-1
30	CXHL2200854	ECC4703胶囊	化药	新药	1	上海诚益生物科技有限公司;	2022-11-1
31	CXHL2200853	ECC4703胶囊	化药	新药	1	上海诚益生物科技有限公司;	2022-11-1
32	CXHL2200852	ECC4703胶囊	化药	新药	1	上海诚益生物科技有限公司;	2022-11-1
33	CXHL2200851	SBK010口服溶液	化药	新药	2.2	成都施贝康生物医药科技有限公司;	2022-11-1
34	CXHL2200850	ABSK021胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2022-11-1
35	CXHL2200849	ABSK021胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2022-11-1
36	CXHL2200848	ABSK021胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2022-11-1
37	CXHL2200847	注射用HRS-8427	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-11-1