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[CDE承办播报] 2022.11.7-2022.11.12新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-11-12 08:39:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200572
SM3321注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京烁星生物医药科技有限公司;
2022-11-12
2
CXSL2200571
NMM肿瘤治疗性DNA疫苗裸质粒注射液
治疗用生物制品
新药
1
固安鼎泰海规生物科技有限公司;
2022-11-12
3
CXSL2200570
注射用IMM01
治疗用生物制品
新药
1
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司;
2022-11-12
4
CXHL2200893
莫非赛定利托那韦片
化药
新药
1
广东东阳光药业有限公司;
2022-11-12
5
CXHL2200892
注射用贺普拉肽
化药
新药
1
上海贺普药业股份有限公司;
2022-11-12
6
CXHL2200891
HECB1701001缓释片
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司;
2022-11-12
7
CXHL2200890
HECB1701001缓释片
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司;
2022-11-12
8
CXZS2200014
风叶咳喘平口服液
中药
新药
1.1
卓和药业集团股份有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;
2022-11-11
9
CXZL2200049
止得咳颗粒
中药
新药
1.1
广西中医药大学附属瑞康医院;广西中医药大学;
2022-11-11
10
CXSL2200569
GC001溶瘤痘苗病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州功楚生物科技有限公司;
2022-11-11
11
CXHL2200889
注射用LP-98
化药
新药
1
中国医学科学院病原生物学研究所;山西康宝生物制品股份有限公司;
2022-11-10
12
CXSL2200568
IBR854细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞(杭州)生物医药有限公司;
2022-11-10
13
CXSL2200567
IBR854细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞(杭州)生物医药有限公司;
2022-11-10
14
CXHL2200888
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-11-10
15
CXHL2200887
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-11-10
16
CXHL2200886
抗菌肽PL-18栓
化药
新药
1
江苏普莱医药生物技术有限公司;
2022-11-9
17
CXHL2200885
抗菌肽PL-18栓
化药
新药
1
江苏普莱医药生物技术有限公司;
2022-11-9
18
CXHL2200884
抗菌肽PL-18栓
化药
新药
1
江苏普莱医药生物技术有限公司;
2022-11-9
19
CXHL2200883
抗菌肽PL-18栓
化药
新药
1
江苏普莱医药生物技术有限公司;
2022-11-9
20
CXHL2200882
抗菌肽PL-18栓
化药
新药
1
江苏普莱医药生物技术有限公司;
2022-11-9
21
CXSL2200566
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司;
2022-11-9
22
CXSL2200565
HB0045注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;
2022-11-9
23
CXHL2200881
RM301B滴眼液
化药
新药
2.2
成都瑞沐生物医药科技有限公司;
2022-11-9
24
CXHL2200878
PH005片
化药
新药
1
苏州浦合医药科技有限公司;
2022-11-9
25
CXHL2200877
PH005片
化药
新药
1
苏州浦合医药科技有限公司;
2022-11-9
26
CXSL2200564
欧司珀利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2022-11-8
27
CXHL2200876
舒非尼酮(SC1011)片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2022-11-8
28
CXHL2200875
HZ-A-018胶囊
化药
新药
1
杭州和正医药有限公司;
2022-11-8
29
CXHL2200874
HZ-A-018胶囊
化药
新药
1
杭州和正医药有限公司;
2022-11-8
30
CXHL2200873
HZ-A-018胶囊
化药
新药
1
杭州和正医药有限公司;
2022-11-8
31
CXHL2200872
HZ-A-018胶囊
化药
新药
1
杭州和正医药有限公司;
2022-11-8
32
CXHL2200871
ZXBT-1158胶囊
化药
新药
1
深圳市真兴贝特医药技术有限公司;
2022-11-8
33
CXHL2200870
ZXBT-1158胶囊
化药
新药
1
深圳市真兴贝特医药技术有限公司;
2022-11-8
34
CXHL2200869
APG-5918片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;广州顺健生物医药科技有限公司;
2022-11-8
35
CXHL2200868
APG-5918片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;广州顺健生物医药科技有限公司;
2022-11-8
36
CXSL2200562
EMB-07注射液
治疗用生物制品
新药
1
岸迈生物科技(苏州)有限公司;
2022-11-7
37
CXSL2200561
HLX23
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022-11-7
38
CXSL2200560
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海昀怡健康科技发展有限公司;
2022-11-7

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