2022.11.21-2022.11.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240041	依诺肝素钠注射液	化药	补充申请	无	常州千红生化制药股份有限公司;常州千红生化制药股份有限公司;	2022-11-22

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250741	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请	无	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;	2022-11-22
2	CYHB2250740	奥卡西平片	化药	补充申请	无	武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;	2022-11-22
3	CYHB2250739	注射用头孢地嗪钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2022-11-22
4	CYHB2250738	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请	无	江苏华阳制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;	2022-11-22
5	CYHB2250737	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请	无	江苏华阳制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;	2022-11-22
6	CYHB2250736	替米沙坦片	化药	补充申请	无	天津华津制药有限公司;天津华津制药有限公司;	2022-11-21
7	CYHB2250735	阿莫西林颗粒	化药	补充申请	无	海南三叶制药厂有限公司;海南三叶制药厂有限公司;	2022-11-21
8	CYHB2250734	阿莫西林颗粒	化药	补充申请	无	海南三叶制药厂有限公司;海南三叶制药厂有限公司;	2022-11-21
9	CYHB2250733	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	原6	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;天津金耀药业有限公司;	2022-11-21
10	CYHB2250732	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	无	上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;	2022-11-21
11	CYHB2250731	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;	2022-11-21
12	CYHB2250730	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;	2022-11-21
13	CYHB2250729	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;	2022-11-21
14	CYHB2250728	吡嘧司特钾片	化药	补充申请		国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;	2022-11-21
15	CYHB2250727	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;	2022-11-21

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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