2022.12.12-2022.12.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250759	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请	原6	赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;	2022-12-17
2	CYHB2250758	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请	原6	赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;	2022-12-17
3	CYHB2250757	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请	无	鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;	2022-12-14
4	CYHB2250756	注射用利福平	化药	补充申请	无	重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;	2022-12-14
5	CYHB2250755	注射用利福平	化药	补充申请	无	重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;	2022-12-14
6	CYHB2250754	法莫替丁片	化药	补充申请	无	重庆青阳药业有限公司;重庆青阳药业有限公司;	2022-12-14
7	CYHB2250753	甲磺酸多沙唑嗪缓释片	化药	补充申请	无	合肥立方制药股份有限公司;合肥立方制药股份有限公司;	2022-12-13
8	CYHB2250752	替米沙坦氢氯噻嗪片	化药	补充申请	原6	常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;	2022-12-12

进口改变处方工艺的一致性评价:

无