2022.12.28-2022.12.31化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250789	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请	无	特一药业集团股份有限公司;特一药业集团股份有限公司;	2022-12-31
2	CYHB2250788	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请	无	特一药业集团股份有限公司;特一药业集团股份有限公司;	2022-12-31
3	CYHB2250787	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请	无	亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;	2022-12-31
4	CYHB2250786	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请	无	亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;	2022-12-31
5	CYHB2250785	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;	2022-12-31
6	CYHB2250784	腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)	化药	补充申请	无	成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;	2022-12-31
7	CYHB2250783	腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)	化药	补充申请	无	成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;	2022-12-31
8	CYHB2250782	腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)	化药	补充申请	无	成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;	2022-12-31
9	CYHB2250781	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	原6	安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;	2022-12-30
10	CYHB2250780	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	原6	安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;	2022-12-30
11	CYHB2250779	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	原6	安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;	2022-12-30
12	CYHB2250778	去氨加压素注射液	化药	补充申请	原6	海南中和药业股份有限公司;海南中和药业股份有限公司;	2022-12-30
13	CYHB2250777	去氨加压素注射液	化药	补充申请	原6	海南中和药业股份有限公司;海南中和药业股份有限公司;	2022-12-30
14	CYHB2250776	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2022-12-30
15	CYHB2250775	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2022-12-30
16	CYHB2250774	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2022-12-30
17	CYHB2250773	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司;国药集团致君（深圳）制药有限公司;	2022-12-30
18	CYHB2250772	碘帕醇注射液	化药	补充申请	原6	广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;	2022-12-29
19	CYHB2250771	碘帕醇注射液	化药	补充申请	原6	广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;	2022-12-29
20	CYHB2250770	注射用兰索拉唑	化药	补充申请	原6	河南辅仁怀庆堂制药有限公司;河南辅仁怀庆堂制药有限公司;	2022-12-28
21	CYHB2250769	缬沙坦氢氯噻嗪片	化药	补充申请	原4	常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;	2022-12-28
22	CYHB2250768	雷贝拉唑钠肠溶片	化药	补充申请		晋城海斯制药有限公司;晋城海斯制药有限公司;	2022-12-28
23	CYHB2250767	氯氮平片	化药	补充申请		湖南中南制药有限责任公司;湖南中南制药有限责任公司;	2022-12-28

进口改变处方工艺的一致性评价:



无