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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2023.1.15-2023.1.21新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2023.1.15-2023.1.21新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-1-21 09:34:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300059
CT041自体CAR T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海科济制药有限公司;
2023-1-21
2
CXSL2300058
注射用SHR-4602
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海盛迪医药有限公司;
2023-1-20
3
CXZL2300003
HYR0201颗粒
中药
新药
2.2
天地恒一制药股份有限公司;
2023-1-20
4
CXSL2300057
注射用AP026
治疗用生物制品
新药
1
安源医药科技（上海）有限公司;
2023-1-20
5
CXHS2300016
甲磺酸贝福替尼胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司;
2023-1-20
6
CXHS2300015
甲磺酸贝福替尼胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司;
2023-1-20
7
CXHL2300110
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
2.4
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2023-1-20
8
CXHL2300109
QHRD107胶囊
化药
新药
1
常州千红生化制药股份有限公司;
2023-1-20
9
CXHL2300108
QHRD107胶囊
化药
新药
1
常州千红生化制药股份有限公司;
2023-1-20
10
CXHL2300107
QHRD107胶囊
化药
新药
1
常州千红生化制药股份有限公司;
2023-1-20
11
CXHL2300103
苯磺酸氨氯地平颗粒
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司;
2023-1-20
12
CXHL2300102
苯磺酸氨氯地平颗粒
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司;
2023-1-20
13
CXHL2300101
苯磺酸氨氯地平颗粒
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司;
2023-1-20
14
CXHL2300100
G201-Na胶囊
化药
新药
1
石家庄以岭药业股份有限公司;
2023-1-20
15
CXHL2300099
G201-Na胶囊
化药
新药
1
石家庄以岭药业股份有限公司;
2023-1-20
16
CXSL2300056
KD6001注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海康岱生物医药技术股份有限公司；上海赛金生物医药有限公司;
2023-1-19
17
CXSL2300055
HY004细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
合源生物科技（天津）有限公司;
2023-1-19
18
CXSL2300054
HY004细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
合源生物科技（天津）有限公司;
2023-1-19
19
CXSL2300053
PB103异体自然杀伤（NK）细胞制剂
治疗用生物制品
新药
1
苏州迈德通医药科技有限公司;
2023-1-19
20
CXSL2300052
PB103异体自然杀伤（NK）细胞制剂
治疗用生物制品
新药
1
苏州迈德通医药科技有限公司;
2023-1-19
21
CXSL2300051
PB103异体自然杀伤（NK）细胞制剂
治疗用生物制品
新药
1
苏州迈德通医药科技有限公司;
2023-1-19
22
CXHL2300098
HSK38008干混悬剂
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2023-1-19
23
CXHL2300097
HSK38008干混悬剂
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2023-1-19
24
CXHL2300096
HSK38008干混悬剂
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2023-1-19
25
CXHL2300095
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
2.4
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2023-1-19
26
CXZL2300001
杏芩感咳颗粒
中药
新药
1.1
上海中医药大学;石家庄东方药业股份有限公司;
2023-1-19
27
CXHL2300094
FCN-338片
化药
新药
1
重庆复创医药研究有限公司;
2023-1-18
28
CXHL2300093
FCN-338片
化药
新药
1
重庆复创医药研究有限公司;
2023-1-18
29
CXHL2300092
FCN-289片
化药
新药
1
重庆复尚源创医药技术有限公司;
2023-1-18
30
CXHL2300091
FCN-289片
化药
新药
1
重庆复尚源创医药技术有限公司;
2023-1-18
31
CXSL2300050
QLP2117注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-1-18
32
CXSL2300049
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业（上海）股份有限公司;
2023-1-18
33
CXSL2300048
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;
2023-1-18
34
CXSL2300047
注射用FZ-AD004抗体偶联剂
治疗用生物制品
新药
1
上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2023-1-18
35
CXHL2300090
SK-07注射液
化药
新药
1
广州康臣药业有限公司;
2023-1-18
36
CXHL2300089
SK-07注射液
化药
新药
1
广州康臣药业有限公司;
2023-1-18
37
CXHL2300088
HW-N2001注射液
化药
新药
2.1;2.2;2.4
山东道合药业有限公司;潍坊医学院;
2023-1-18
38
CXZL2300002
异功散颗粒
中药
新药
1.1
神威药业集团有限公司;
2023-1-17
39
CXSL2300046
重组人内皮抑素腺病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州达博生物制品有限公司;
2023-1-17
40
CXSL2300044
注射用SHR-9839
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2023-1-17
41
CXSL2300043
注射用BC3195
治疗用生物制品
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2023-1-17
42
CXSL2300042
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百济神州（上海）生物科技有限公司;
2023-1-17
43
CXSL2300041
IMC002注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州易慕峰生物科技有限公司;
2023-1-17
44
CXHL2300087
APL-1401胶囊
化药
新药
1
江苏亚虹医药科技股份有限公司;
2023-1-17
45
CXHL2300086
APL-1401 胶囊
化药
新药
1
江苏亚虹医药科技股份有限公司;
2023-1-17
46
CXHL2300085
BCM345口溶膜
化药
新药
2.2
上海博志研新药物技术有限公司;
2023-1-16
47
CXHL2300084
TUL01101片
化药
新药
1
珠海联邦制药股份有限公司;
2023-1-16
48
CXHL2300083
TUL01101片
化药
新药
1
珠海联邦制药股份有限公司;
2023-1-16
49
CXHL2300082
FCN-159片
化药
新药
1
上海复星医药产业发展有限公司;
2023-1-15
50
CXHL2300081
FCN-159片
化药
新药
1
上海复星医药产业发展有限公司 ;
2023-1-15

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