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[CDE承办播报] 2023.1.28-2023.2.4新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-2-4 08:17:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300088
HG004眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
辉大(上海)生物科技有限公司;
2023-2-4
2
CXSL2300087
HG004眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
辉大(上海)生物科技有限公司;
2023-2-4
3
CXSL2300086
注射用XYD-9668-198抗体偶联剂
治疗用生物制品
新药
1
昆山新蕴达生物科技有限公司;
2023-2-4
4
CXSL2300085
9MW2821
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2023-2-4
5
CXSL2300084
SIM1811-03注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏先声生物制药有限公司;
2023-2-4
6
CXSL2300083
TQB2450注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023-2-4
7
CXSL2300082
注射用9MW2921
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2023-2-4
8
CXSL2300081
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023-2-4
9
CXSL2300080
VGT-I01
治疗用生物制品
新药
2.2
上海天泽云泰生物医药有限公司;
2023-2-4
10
CXSL2300079
BD111注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海本导基因技术有限公司;
2023-2-4
11
CXHL2300172
TLL-018缓释片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2023-2-4
12
CXHL2300171
TLL-018缓释片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2023-2-4
13
CXHL2300170
TLL-018缓释片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2023-2-4
14
CXHL2300169
TLL-018缓释片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2023-2-4
15
CXHL2300168
TLL-018缓释片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2023-2-4
16
CXHL2300167
SHR0302口服溶液
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-2-4
17
CXHL2300166
注射用 CBP-1019
化药
新药
1
同宜医药(合肥)有限公司;
2023-2-4
18
CXHL2300165
HBW-004285胶囊
化药
新药
1
深圳海博为药业有限公司;
2023-2-4
19
CXHL2300164
HMPL-415S1胶囊
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2023-2-4
20
CXHL2300163
HMPL-415S1胶囊
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2023-2-4
21
CXHL2300162
HMPL-415S1胶囊
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2023-2-4
22
CXSL2300077
注射用RC108
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2023-2-3
23
CXHL2300161
SBK007片
化药
新药
1
成都施贝康生物医药科技有限公司;
2023-2-3
24
CXHL2300160
QLM3003软膏
化药
新药
2.1;2.2;2.4
齐鲁制药有限公司;
2023-2-3
25
CXHL2300159
QLM3003软膏
化药
新药
2.1;2.2;2.4
齐鲁制药有限公司;
2023-2-3
26
CXHL2300158
QLM3003软膏
化药
新药
2.1;2.2;2.4
齐鲁制药有限公司;
2023-2-3
27
CXHS2300023
磷酸盛格列汀片
化药
新药
1
盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司;南京海纳制药有限公司;
2023-2-2
28
CXHS2300022
磷酸盛格列汀片
化药
新药
1
盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司;南京海纳制药有限公司;
2023-2-2
29
CXHL2300157
RSS0343片
化药
新药
1
瑞石生物医药有限公司;
2023-2-2
30
CXHL2300156
RSS0343片
化药
新药
1
瑞石生物医药有限公司;
2023-2-2
31
CXHL2300155
RSS0343片
化药
新药
1
瑞石生物医药有限公司;
2023-2-2
32
CXZL2300007
肾衰宁胶囊
中药
新药
2.3
云南雷允上理想药业有限公司;
2023-2-2
33
CXSL2300076
JS006注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023-2-2
34
CXSL2300075
双歧杆菌四联活菌散
治疗用生物制品
新药
2.2
杭州远大生物制药有限公司;
2023-2-2
35
CXSL2300074
AK114注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2023-2-2
36
CXSL2300073
SHR-2002注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023-2-2
37
CXHL2300154
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2023-2-2
38
CXHL2300153
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2023-2-2
39
CXHL2300152
福瑞他恩酊
化药
新药
1
苏州开禧医药有限公司;
2023-2-2
40
CXHL2300151
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-2-2
41
CXSL2300072
CAStem细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京泽辉辰星生物科技有限公司;
2023-2-1
42
CXSL2300071
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司;
2023-2-1
43
CXHL2300150
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-2-1
44
CXHL2300149
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-2-1
45
CXHL2300148
QLH12002片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-2-1
46
CXHL2300147
QLH12002片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-2-1
47
CXZL2300006
人参总次苷片
中药
新药
1.2
上海辉昱生物医药科技有限公司;
2023-2-1
48
CXSL2300070
烟曲霉点刺液
治疗用生物制品
新药
1
浙江我武生物科技股份有限公司;
2023-2-1
49
CXSL2300069
ZT002注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2023-2-1
50
CXHS2300021
SHR8058滴眼液
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2023-2-1
51
CXHL2300146
西甲硅油口溶膜
化药
新药
2.2
山东达因海洋生物制药股份有限公司;
2023-2-1
52
CXHL2300145
BGB-11417薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-2-1
53
CXHL2300144
BGB-11417薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-2-1
54
CXHL2300143
W1302片
化药
新药
1
中国医学科学院药物研究所;山东京卫制药有限公司;
2023-2-1
55
CXHL2300142
CT-3505胶囊
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司;
2023-2-1
56
CXSL2300068
ASKG712注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州奥赛康生物医药有限公司;
2023-1-31
57
CXHL2300141
SAL0120片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2023-1-31
58
CXHL2300140
SAL0120片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2023-1-31
59
CXHL2300139
YKRH00020吸入溶液
化药
新药
2.2
北京盈科瑞创新药物研究有限公司;上海凯宝药业股份有限公司;
2023-1-31
60
CXZL2300005
羌防流感颗粒
中药
新药
1.1
江苏海宏制药有限公司;
2023-1-31
61
CXSL2300067
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2023-1-31
62
CXSL2300066
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百泰生物药业有限公司;
2023-1-31
63
CXHL2300138
JMKX001149片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023-1-31
64
CXHL2300137
JMKX001149片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023-1-31
65
CXHL2300136
JS401注射液
化药
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;无锡润民医药科技有限公司;
2023-1-31
66
CXHL2300135
JMKX003142片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023-1-31
67
CXHL2300134
JMKX003142片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023-1-31
68
CXHL2300133
JMKX003142片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023-1-31
69
CXHL2300132
Hemay005片
化药
新药
1
赣州和美药业有限公司;
2023-1-31
70
CXHL2300131
KY0135片
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2023-1-31
71
CXHL2300130
KY0135片
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2023-1-31
72
CXHL2300129
HY-07170702软膏
化药
新药
2.3
合肥医工医药股份有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;
2023-1-31
73
CXHL2300128
HY-07170702软膏
化药
新药
2.3
合肥医工医药股份有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;
2023-1-31
74
CXHL2300127
CXG87吸入粉雾剂
化药
新药
2.2
杭州畅溪制药有限公司;
2023-1-31
75
CXHL2300126
HSK37251片
化药
新药
1
海思科制药(眉山)有限公司;
2023-1-31
76
CXHL2300125
HSK37251片
化药
新药
1
海思科制药(眉山)有限公司;
2023-1-31
77
CXHL2300124
孟鲁司特钠凝胶
化药
新药
2.2;2.4
艾缇亚(上海)制药有限公司;
2023-1-30
78
CXHL2300123
孟鲁司特钠凝胶
化药
新药
2.2
艾缇亚(上海)制药有限公司;
2023-1-30
79
CXHL2300122
孟鲁司特钠凝胶
化药
新药
2.2;2.4
艾缇亚(上海)制药有限公司;
2023-1-30
80
CXHL2300121
P29注射液
化药
新药
1
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2023-1-30
81
CXSL2300065
注射用RC118
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2023-1-29
82
CXSL2300064
CM310重组人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2023-1-29
83
CXHS2300020
盐酸佐利替尼片
化药
新药
1
江苏晨泰医药科技有限公司;江苏晨泰医药科技有限公司;
2023-1-29
84
CXHS2300019
盐酸佐利替尼片
化药
新药
1
江苏晨泰医药科技有限公司;江苏晨泰医药科技有限公司;
2023-1-29
85
CXSS2300004
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-1-29
86
CXSL2300063
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
北京民海生物科技有限公司;
2023-1-29
87
CXHS2300018
HSK7653片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;四川海思科制药有限公司;
2023-1-29
88
CXHS2300017
HSK7653片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;四川海思科制药有限公司;
2023-1-29
89
CXHL2300120
SPH4336片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2023-1-29
90
CXHL2300119
TQB3616胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-1-29
91
CXHL2300118
TQB3616胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-1-29
92
CXHL2300117
TQB3616胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-1-29
93
CXHL2300116
HP501缓释片
化药
新药
1
海创药业股份有限公司;
2023-1-29
94
CXHL2300115
TQB3616胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-1-29
95
CXHL2300114
HP501缓释片
化药
新药
1
海创药业股份有限公司;
2023-1-29
96
CXZS2300004
枇杷清肺颗粒
中药
新药
3.1
吉林敖东洮南药业股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司;
2023-1-28
97
CXZS2300003
小儿豉翘清热糖浆
中药
新药
2.2
济川药业集团有限公司;济川药业集团有限公司;
2023-1-28
98
CXZL2300004
杞菊颗粒
中药
新药
1.1
北京盈科瑞创新药物研究有限公司;
2023-1-28
99
CXSL2300062
JAB-BX300注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2023-1-28
100
CXSL2300061
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
101
CXSL2300060
NFS-02眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉纽福斯生物科技有限公司;纽福斯(苏州)生物科技有限公司;
2023-1-28
102
CXHL2300113
BH009注射液
化药
新药
2.2
珠海贝海生物技术有限公司;
2023-1-28
103
CXHL2300112
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2023-1-28
104
CXHL2300111
HD-NE02缓释滴眼液
化药
新药
2.2
南京恒道医药科技股份有限公司;
2023-1-28

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