序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JYHS2300010 | 左炔诺孕酮片 | 化药 | 进口 | 5.2 | EXELTIS HEALTHCARE S.L.;LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.;意赛迪斯(上海)企业管理咨询有限公司; | 2023-2-4 |
2 | JXSS2300015 | 尘螨变应原舌下片 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | ALK-Abelló A/S;Catalent UK Swindon Zydis Limited;爱而开(上海)医疗技术有限公司; | 2023-2-4 |
3 | JXSL2300032 | 注射用tisotumab vedotin | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Seagen Inc.;再鼎医药(上海)有限公司; | 2023-2-4 |
4 | JXHL2300019 | Milvexian片 | 化药 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;强生(中国)投资有限公司; | 2023-2-4 |
5 | JTH2300030 | 盐酸非索非那定 | | 进口 | 化药 | Vasudha Pharma Chem Ltd.;Vasudha Pharma Chem Ltd.;辰光(天津)制药有限公司; | 2023-2-4 |
6 | JYHS2300009 | 伊布替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Natco Pharma Limited;Natco Pharma Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司; | 2023-2-3 |
7 | JXHL2300018 | 索安非托片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Axsome Malta Ltd.;翼思生物医药(苏州)有限公司; | 2023-2-3 |
8 | JXHL2300017 | 索安非托片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Axsome Malta Ltd.;翼思生物医药(苏州)有限公司; | 2023-2-3 |
9 | JYHS2300008 | 枸橼酸西地那非片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Weidar Chemical&Pharmaceutical Co.,Ltd;Weidar Chemical&Pharmaceutical Co.,Ltd;浙江百代医药科技有限公司; | 2023-2-2 |
10 | JXSL2300031 | 度伐利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AstraZeneca UK Limited;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2023-2-2 |
11 | JXSL2300030 | ALXN1720注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Alexion Pharmaceuticals, Inc.;阿斯利康全球研发(中国)有限公司; | 2023-2-2 |
12 | JXSL2300029 | SAR408701注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement;赛诺菲(中国)投资有限公司; | 2023-2-1 |
13 | JXSL2300028 | Efgartigimod注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | argenx BV;再鼎医药(上海)有限公司; | 2023-2-1 |
14 | JXHS2300014 | 阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | Covis Pharma Europe B.V.;Industrias Farmacéuticas Almirall SA;精鼎医药研究开发(上海)有限公司; | 2023-2-1 |
15 | JXHS2300013 | 阿地溴铵吸入粉雾剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | Covis Pharma Europe B.V.;Industrias Farmacéuticas Almirall SA;精鼎医药研究开发(上海)有限公司; | 2023-2-1 |
16 | JXSS2300014 | 格罗菲妥单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Roche Pharma (Schweiz) AG;Genentech, Inc.;罗氏(中国)投资有限公司; | 2023-2-1 |
17 | JYHS2300007 | 阿仑膦酸钠片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Maxmind Pharmaceutical S.L;Atlantic Pharma - Producti** Pharmaceutical, S.A. (Fab. Abrunheira);美享生物科技(海南)有限公司; | 2023-1-31 |
18 | JXSL2300027 | AZD7789 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司; | 2023-1-31 |
19 | JXSL2300026 | Astegolimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2023-1-31 |
20 | JXHL2300016 | LOU064片 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司; | 2023-1-31 |
21 | JXHL2300015 | LOU064片 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司; | 2023-1-31 |
22 | JYHS2300006 | 枸橼酸西地那非口崩片 | 化药 | 进口 | 5.2 | STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD.;STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD.;浙江新锐医药有限公司; | 2023-1-31 |
23 | JXHL2300014 | 碘[131I]-IPA注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Telix International Pty Ltd;远大医药(中国)有限公司; | 2023-1-30 |
24 | JXSS2300013 | 帕博利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD Ireland (Carlow);默沙东研发(中国)有限公司; | 2023-1-28 |