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[CDE承办播报] 2023.1.28-2023.2.4化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-2-4 08:20:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2300359
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化药
仿制
4
沈阳三九药业有限公司;沈阳三九药业有限公司;
2023-2-4
2
CYHS2300358
熊去氧胆酸胶囊
化药
仿制
4
乐普制药科技有限公司;乐普制药科技有限公司;
2023-2-4
3
CYHS2300357
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
化药
仿制
4
扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;
2023-2-4
4
CYHS2300356
美沙拉秦缓释胶囊
化药
仿制
3
江苏安必生制药有限公司;江苏安必生制药有限公司;
2023-2-4
5
CYHS2300355
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
化药
仿制
3
山东益康药业股份有限公司;山东益康药业股份有限公司;
2023-2-4
6
CYHS2300354
注射用环磷酰胺
化药
仿制
4
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2023-2-4
7
CYHS2300353
注射用环磷酰胺
化药
仿制
4
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2023-2-4
8
CYHS2300352
奥沙利铂注射液
化药
仿制
3
上海创诺制药有限公司;上海创诺制药有限公司;
2023-2-4
9
CYHS2300351
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
仿制
4
天津百特医疗用品有限公司;天津百特医疗用品有限公司;
2023-2-4
10
CYHS2300350
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
仿制
4
天津百特医疗用品有限公司;天津百特医疗用品有限公司;
2023-2-4
11
CYHS2300349
盐酸倍他司汀片
化药
仿制
3
森淼(山东)药业有限公司;济南永宁制药股份有限公司;
2023-2-4
12
CYHS2300348
乙酰半胱氨酸颗粒
化药
仿制
4
河北龙海药业有限公司;河北龙海药业有限公司;
2023-2-4
13
CYHS2300347
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
仿制
4
天津百特医疗用品有限公司;天津百特医疗用品有限公司;
2023-2-4
14
CYHS2300346
贝前列素钠片
化药
仿制
4
四川国为制药有限公司;四川国为制药有限公司;
2023-2-4
15
CYHS2300345
磷酸特地唑胺片
化药
仿制
4
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公;
2023-2-4
16
CYHS2300344
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
化药
仿制
4
天津百特医疗用品有限公司;天津百特医疗用品有限公司;
2023-2-4
17
CYHS2300343
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
仿制
4
天津百特医疗用品有限公司;天津百特医疗用品有限公司;
2023-2-4
18
CYHS2300342
法莫替丁注射液
化药
仿制
3
广州绿十字制药股份有限公司;山西普德药业有限公司;
2023-2-4
19
CYHS2300341
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
仿制
4
天津百特医疗用品有限公司;天津百特医疗用品有限公司;
2023-2-4
20
CYHS2300340
盐酸异丙肾上腺素注射液
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023-2-4
21
CYHS2300339
间苯三酚注射液
化药
仿制
4
重庆药谷科技发展有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2023-2-4
22
CYHS2300338
氨氯地平阿托伐他汀钙片
化药
仿制
4
昆山龙灯瑞迪制药有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;
2023-2-4
23
CYHS2300337
盐酸二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司;
2023-2-4
24
CYHS2300336
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-2-4
25
CYHS2300335
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-2-4
26
CYHS2300334
左亚叶酸钙注射液
化药
仿制
3
浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;
2023-2-4
27
CYHS2300333
左亚叶酸钙注射液
化药
仿制
3
浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;
2023-2-4
28
CYHS2300332
左亚叶酸钙注射液
化药
仿制
3
浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;
2023-2-4
29
CYHS2300331
左亚叶酸钙注射液
化药
仿制
3
浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;
2023-2-4
30
CYHS2300330
雷贝拉唑钠肠溶片
化药
仿制
4
珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2023-2-4
31
CYHS2300329
甲钴胺片
化药
仿制
4
宁夏多维药业有限公司;宁夏多维药业有限公司;
2023-2-4
32
CYHS2300328
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2023-2-3
33
CYHS2300327
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2023-2-3
34
CYHS2300326
注射用阿莫西林钠
化药
仿制
3
广东金城金素制药有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023-2-3
35
CYHS2300325
注射用阿莫西林钠
化药
仿制
3
广东金城金素制药有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023-2-3
36
CYHS2300324
注射用阿莫西林钠
化药
仿制
3
广东金城金素制药有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023-2-3
37
CYHS2300323
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
南京海融医药科技股份有限公司;南京海融制药有限公司;
2023-2-3
38
CYHS2300322
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
仿制
3
浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-2-3
39
CYHS2300321
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
南京海融医药科技股份有限公司;南京海融制药有限公司;
2023-2-3
40
CYHS2300320
依折麦布片
化药
仿制
4
常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;
2023-2-3
41
CYHS2300319
盐酸非索非那定口服混悬液
化药
仿制
3
广州南新制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2023-2-3
42
CYHS2300318
甲钴胺片
化药
仿制
4
安徽九洲方圆制药有限公司;安徽九洲方圆制药有限公司;
2023-2-3
43
CYHS2300317
头孢克肟颗粒
化药
仿制
3
山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2023-2-3
44
CYHS2300316
左氧氟沙星片
化药
仿制
4
苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;
2023-2-3
45
CYHS2300315
左氧氟沙星片
化药
仿制
4
苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;
2023-2-3
46
CYHS2300314
左西孟旦注射液
化药
仿制
4
成都新恒创药业有限公司;成都新恒创药业有限公司;
2023-2-3
47
CYHS2300313
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2023-2-3
48
CYHL2300016
6-[18F]氟-L-多巴注射液
化药
仿制
3
原子高科股份有限公司;
2023-2-3
49
CYHL2300015
硝呋太尔制霉菌素**软胶囊
化药
仿制
4
北京金城泰尔制药有限公司;
2023-2-3
50
CYHS2300312
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
上海迪赛诺生物医药有限公司;上海迪赛诺生物医药有限公司;
2023-2-2
51
CYHS2300311
奥硝唑注射液
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;康普药业股份有限公司;
2023-2-2
52
CYHS2300310
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
化药
仿制
4
济南康桥医药科技有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023-2-2
53
CYHS2300309
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
化药
仿制
3
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2023-2-2
54
CYHS2300308
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
化药
仿制
3
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2023-2-2
55
CYHS2300307
复方匹可硫酸钠颗粒
化药
仿制
3
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
2023-2-2
56
CYHS2300306
帕拉米韦注射液
化药
仿制
3
朗天药业(湖北)有限公司;朗天药业(湖北)有限公司;
2023-2-2
57
CYHS2300305
盐酸溴己新片
化药
仿制
3
成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川维奥制药有限公司;
2023-2-2
58
CYHS2300304
帕拉米韦注射液
化药
仿制
3
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2023-2-2
59
CYHS2300303
帕拉米韦注射液
化药
仿制
3
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2023-2-2
60
CYHS2300302
骨化三醇软胶囊
化药
仿制
4
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023-2-2
61
CYHS2300301
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
仿制
3
浙江沣华医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-2-2
62
CYHS2300300
吲哚布芬片
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2023-2-2
63
CYHS2300299
间苯三酚注射液
化药
仿制
4
北京民康百草医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司;
2023-2-2
64
CYHS2300298
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
吉林省申远医药有限责任公司;山西同达药业有限公司;
2023-2-2
65
CYHS2300297
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
吉林省申远医药有限责任公司;山西同达药业有限公司;
2023-2-2
66
CYHS2300296
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
华萃国际生物科技(广东)有限公司;西南药业股份有限公司;
2023-2-2
67
CYHS2300295
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
华萃国际生物科技(广东)有限公司;西南药业股份有限公司;
2023-2-2
68
CYHS2300294
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
华萃国际生物科技(广东)有限公司;西南药业股份有限公司;
2023-2-2
69
CYHS2300293
呋塞米口服溶液
化药
仿制
3
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2023-2-2
70
CYHS2300292
注射用唑来膦酸浓溶液
化药
仿制
4
江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;
2023-2-2
71
CYHS2300291
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-2-2
72
CYHS2300290
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-2-2
73
CYHS2300289
米诺地尔外用溶液
化药
仿制
3
海南广升誉制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-2-2
74
CYHS2300288
米诺地尔外用溶液
化药
仿制
3
海南广升誉制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-2-2
75
CYHL2300014
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液
化药
仿制
3
江苏和晨药业有限公司;
2023-2-2
76
CYHL2300013
盐酸依匹斯汀滴眼液
化药
仿制
3
润尔眼科药物(广州)有限公司;
2023-2-2
77
CYHS2300287
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2023-2-1
78
CYHS2300286
卡泊三醇搽剂
化药
仿制
4
江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2023-2-1
79
CYHS2300285
碘克沙醇注射液
化药
仿制
4
广州康臣药业有限公司;广州康臣药业有限公司;
2023-2-1
80
CYHS2300284
依托泊苷注射液
化药
仿制
3
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2023-2-1
81
CYHS2300283
间苯三酚注射液
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023-2-1
82
CYHS2300282
硫酸羟氯喹片
化药
仿制
4
远大医药(中国)有限公司;远大医药(中国)有限公司;
2023-2-1
83
CYHS2300281
尼莫地平注射液
化药
仿制
4
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2023-2-1
84
CYHS2300280
伏立康唑片
化药
仿制
4
安徽九洲方圆制药有限公司;安徽九洲方圆制药有限公司;
2023-2-1
85
CYHS2300279
伏立康唑片
化药
仿制
4
安徽九洲方圆制药有限公司;安徽九洲方圆制药有限公司;
2023-2-1
86
CYHS2300278
米诺地尔外用溶液
化药
仿制
3
江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2023-2-1
87
CYHS2300277
米诺地尔外用溶液
化药
仿制
3
江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2023-2-1
88
CYHS2300276
盐酸帕洛诺司琼注射液
化药
仿制
4
中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;
2023-2-1
89
CYHS2300275
马来酸阿伐曲泊帕片
化药
仿制
4
南京恒生制药有限公司;南京恒生制药有限公司;
2023-2-1
90
CYHS2300274
他达拉非片
化药
仿制
4
新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2023-2-1
91
CYHS2300273
阿瑞匹坦注射液
化药
仿制
3
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2023-2-1
92
CYHS2300272
非布司他片
化药
仿制
4
海南林恒制药股份有限公司;海南林恒制药股份有限公司;
2023-2-1
93
CYHS2300271
马来酸阿伐曲泊帕片
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-2-1
94
CYHS2300270
卡络磺钠注射液
化药
仿制
3
广东中润药物研发有限公司;山西普德药业有限公司;
2023-2-1
95
CYHS2300269
卡络磺钠注射液
化药
仿制
3
广东中润药物研发有限公司;山西普德药业有限公司;
2023-2-1
96
CYHS2300268
瑞戈非尼片
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023-2-1
97
CYHL2300012
盐酸毛果芸香碱滴眼液
化药
仿制
3
南京恒道医药科技股份有限公司;
2023-2-1
98
CYHS2300267
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
辽宁大熊制药有限公司;辽宁大熊制药有限公司;
2023-1-31
99
CYHS2300266
卡左双多巴缓释片
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023-1-31
100
CYHS2300265
注射用比伐芦定
化药
仿制
4
海南中和药业股份有限公司;海南中和药业股份有限公司;
2023-1-31
101
CYHS2300264
法莫替丁注射液
化药
仿制
3
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023-1-31
102
CYHS2300263
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
安徽新世纪药业有限公司;安徽新世纪药业有限公司;
2023-1-31
103
CYHS2300262
注射用厄他培南
化药
仿制
4
海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2023-1-31
104
CYHS2300261
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
济川药业集团有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2023-1-31
105
CYHS2300260
左氧氟沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
济川药业集团有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2023-1-31
106
CYHS2300259
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
化药
仿制
4
海南允鼎医药科技有限公司;海南海神同洲制药有限公司;
2023-1-31
107
CYHS2300258
氯雷他定糖浆
化药
仿制
4
长春澜江医药科技有限公司;浙江凯润药业股份有限公司;
2023-1-31
108
CYHS2300257
多索茶碱注射液
化药
仿制
4
赤峰万泽药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023-1-31
109
CYHS2300256
盐酸贝尼地平片
化药
仿制
4
湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2023-1-31
110
CYHS2300255
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
国药集团三益药业(芜湖)有限公司;国药集团三益药业(芜湖)有限公司;
2023-1-31
111
CYHS2300254
甲氨蝶呤注射液
化药
仿制
4
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2023-1-31
112
CYHS2300253
聚卡波非钙片
化药
仿制
3
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;
2023-1-31
113
CYHS2300252
依西美坦片
化药
仿制
4
江苏宣泰药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司;
2023-1-31
114
CYHS2300251
乙酰半胱氨酸颗粒
化药
仿制
4
四川海梦智森生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-1-31
115
CYHS2300250
乙酰半胱氨酸颗粒
化药
仿制
4
四川海梦智森生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023-1-31
116
CYHS2300249
左西孟旦注射液
化药
仿制
4
山东百诺医药股份有限公司;吉林津升制药有限公司;
2023-1-30
117
CYHS2300248
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
化药
仿制
4
宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2023-1-30
118
CYHS2300247
羧甲司坦口服溶液
化药
仿制
3
健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司;
2023-1-30
119
CYHS2300246
醋酸阿比特龙片
化药
仿制
4
江苏诚康药业有限公司;上海创诺制药有限公司;
2023-1-30
120
CYHS2300245
恩替卡韦口服溶液
化药
仿制
3
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2023-1-30
121
CYHL2300011
氨磺必利注射液
化药
仿制
3
南京恩泰医药科技有限公司;
2023-1-30
122
CYHL2300010
氨磺必利注射液
化药
仿制
3
南京恩泰医药科技有限公司;
2023-1-30
123
CYHS2300244
普拉洛芬滴眼液
化药
仿制
4
武汉先路医药科技股份有限公司;安徽省双科药业有限公司;
2023-1-30
124
CYHS2300243
左卡尼汀注射液
化药
仿制
4
哈尔滨松鹤制药有限公司;哈尔滨松鹤制药有限公司;
2023-1-30
125
CYHS2300242
左卡尼汀注射液
化药
仿制
4
哈尔滨松鹤制药有限公司;哈尔滨松鹤制药有限公司;
2023-1-30
126
CYHS2300241
多索茶碱注射液
化药
仿制
4
河北凯威恒诚制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司;
2023-1-30
127
CYHS2300240
地氯雷他定口服溶液
化药
仿制
3
亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;
2023-1-30
128
CYHS2300239
奥拉帕利片
化药
仿制
4
江西山香药业有限公司;江西山香药业有限公司;
2023-1-30
129
CYHS2300238
奥拉帕利片
化药
仿制
4
江西山香药业有限公司;江西山香药业有限公司;
2023-1-30
130
CYHS2300237
布南色林片
化药
仿制
4
合肥英太制药有限公司;合肥英太制药有限公司;
2023-1-29
131
CYHS2300236
磷酸奥司他韦干糖浆
化药
仿制
3
湖南天济草堂制药股份有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司;
2023-1-29
132
CYHS2300235
布洛芬混悬滴剂
化药
仿制
3
海南万玮制药有限公司;海南万玮制药有限公司;
2023-1-29
133
CYHS2300234
法莫替丁注射液
化药
仿制
3
重庆药谷科技发展有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2023-1-29
134
CYHS2300233
吉非替尼片
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2023-1-29
135
CYHS2300232
双氯芬酸钠肠溶片
化药
仿制
4
福建海西新药创制股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2023-1-29
136
CYHS2300231
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2023-1-29
137
CYHS2300230
缩宫素注射液
化药
仿制
3
山西威奇达光明制药有限公司;山西威奇达光明制药有限公司;
2023-1-29
138
CYHS2300229
蒙脱石散
化药
仿制
4
福建太平洋制药有限公司;福建太平洋制药有限公司;
2023-1-29
139
CYHS2300228
氯化钾颗粒
化药
仿制
3
珠海市汇通达医药有限公司;海南皇隆制药股份有限公司 ;
2023-1-29
140
CYHS2300227
氯化钾颗粒
化药
仿制
3
珠海市汇通达医药有限公司;海南皇隆制药股份有限公司 ;
2023-1-29
141
CYHS2300226
富马酸丙酚替诺福韦片
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2023-1-29
142
CYHS2300225
注射用吲哚菁绿
化药
仿制
3
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2023-1-29
143
CYHS2300224
依帕司他片
化药
仿制
3
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023-1-29
144
CYHL2300009
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液
化药
仿制
3
原子高科股份有限公司;
2023-1-29
145
CYHL2300008
氟比洛芬贴剂
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;
2023-1-29
146
CYHS2300223
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
杭州端本医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司;
2023-1-28
147
CYHS2300222
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
仿制
4
浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;
2023-1-28
148
CYHS2300221
马来酸奈拉替尼片
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023-1-28

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