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[CDE承办播报] 2023.1.29-2023.2.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-2-4 08:24:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2340006
紫杉醇注射液
化药
补充申请
北京协和药厂有限公司;北京协和药厂有限公司;
2023-2-2
2
CYHB2340005
螺内酯片
化药
补充申请
浙江神洲药业有限公司;浙江神洲药业有限公司;
2023-2-1

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:






国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350145
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-4
2
CYHB2350144
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-4
3
CYHB2350143
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-4
4
CYHB2350142
注射用培美曲塞二钠
化药
补充申请
连云港杰瑞药业有限公司;连云港杰瑞药业有限公司;
2023-2-4
5
CYHB2350141
醋酸奥曲肽注射液
化药
补充申请
原4
成都天台山制药有限公司;成都天台山制药有限公司;
2023-2-4
6
CYHB2350140
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2023-2-3
7
CYHB2350139
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2023-2-3
8
CYHB2350138
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2023-2-3
9
CYHB2350137
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2023-2-3
10
CYHB2350136
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2023-2-3
11
CYHB2350135
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-2-3
12
CYHB2350134
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-2-3
13
CYHB2350133
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-2-3
14
CYHB2350132
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023-2-3
15
CYHB2350131
他克莫司胶囊
化药
补充申请
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2023-2-3
16
CYHB2350130
氨甲环酸氯化钠注射液
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;四川太平洋药业有限责任公司;
2023-2-3
17
CYHB2350129
氨甲环酸氯化钠注射液
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;四川太平洋药业有限责任公司;
2023-2-3
18
CYHB2350128
罗红霉素分散片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2023-2-3
19
CYHB2350127
盐酸苯海索片
化药
补充申请
湖南中南制药有限责任公司;湖南中南制药有限责任公司;
2023-2-3
20
CYHB2350126
甲硝唑片
化药
补充申请
山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司;
2023-2-2
21
CYHB2350125
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
浙江华润三九众益制药有限公司;沈阳三九药业有限公司;
2023-2-2
22
CYHB2350124
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
浙江华润三九众益制药有限公司;沈阳三九药业有限公司;
2023-2-2
23
CYHB2350123
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
海南先声药业有限公司;海南先声药业有限公司;
2023-2-2
24
CYHB2350122
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-2
25
CYHB2350121
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-2
26
CYHB2350120
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-1
27
CYHB2350119
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-1
28
CYHB2350118
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-1
29
CYHB2350117
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2023-2-1
30
CYHB2350116
阿莫西林克拉维酸钾片
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2023-2-1
31
CYHB2350115
左西孟旦注射液
化药
补充申请
成都圣诺生物制药有限公司;成都圣诺生物制药有限公司;
2023-2-1
32
CYHB2350114
盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023-2-1
33
CYHB2350113
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;
2023-2-1
34
CYHB2350112
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;
2023-2-1
35
CYHB2350111
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;
2023-2-1
36
CYHB2350110
格列吡嗪片
化药
补充申请
仁和堂药业有限公司;仁和堂药业有限公司;
2023-2-1
37
CYHB2350109
氟尿嘧啶注射液
化药
补充申请
原6
广东岭南制药有限公司;广东岭南制药有限公司;
2023-2-1
38
CYHB2350108
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请
原6
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2023-1-31
39
CYHB2350107
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-1-31
40
CYHB2350106
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-1-31
41
CYHB2350105
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-1-31
42
CYHB2350104
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-1-31
43
CYHB2350103
异烟肼片
化药
补充申请
山西晋新双鹤药业有限责任公司;山西晋新双鹤药业有限责任公司;
2023-1-31
44
CYHB2350102
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023-1-31
45
CYHB2350101
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023-1-31
46
CYHB2350100
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2023-1-31
47
CYHB2350099
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2023-1-31
48
CYHB2350098
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2023-1-30
49
CYHB2350097
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
原6
常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;
2023-1-30
50
CYHB2350096
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
山东北大高科华泰制药有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2023-1-30
51
CYHB2350095
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
山东北大高科华泰制药有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2023-1-30
52
CYHB2350094
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2023-1-30
53
CYHB2350093
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2023-1-30
54
CYHB2350092
罗红霉素片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2023-1-30
55
CYHB2350091
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
补充申请
天津力生制药股份有限公司;天津生物化学制药有限公司;
2023-1-29
56
CYHB2350090
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
补充申请
天津力生制药股份有限公司;天津生物化学制药有限公司;
2023-1-29
57
CYHB2350089
枸橼酸莫沙必利片
化药
补充申请
原2
亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;
2023-1-29

进口改变处方工艺的一致性评价:








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