2023.3.13-2023.3.18新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2300201	SDT-T002细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	赛德特（北京）生物工程有限公司;	2023-3-18
2	CXHS2300039	SHR8028滴眼液	化药	新药	2.2	成都盛迪医药有限公司;成都盛迪医药有限公司;	2023-3-18
3	CXHL2300322	醋酸阿比特龙片	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023-3-18
4	CXHL2300321	TQB3823片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023-3-18
5	CXHL2300320	TQB3823片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023-3-18
6	CXHL2300319	SBK011口服溶液	化药	新药	2.2	成都施贝康生物医药科技有限公司;	2023-3-18
7	CXSL2300200	注射用DB-1310	治疗用生物制品	新药	1	映恩生物制药（苏州）有限公司;	2023-3-17
8	CXSL2300199	UCMYM802	治疗用生物制品	新药	1	上海优替济生生物医药有限公司;	2023-3-17
9	CXHL2300318	TQB3455片	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023-3-17
10	CXHL2300317	TQB3455片	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023-3-17
11	CXHL2300316	BTP0611	化药	新药	2.2	江苏诺和必拓新药研发有限公司;北京百奥药业有限责任公司;	2023-3-17
12	CXHL2300315	BTP0611	化药	新药	2.2	江苏诺和必拓新药研发有限公司;北京百奥药业有限责任公司;	2023-3-17
13	CXSL2300198	EMB-07注射液	治疗用生物制品	新药	1	岸迈生物科技(苏州)有限公司;	2023-3-16
14	CXSL2300197	注射用RC108	治疗用生物制品	新药	1	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2023-3-16
15	CXZL2300017	金玄安脉颗粒	中药	新药	1.1	中国中医药科技发展中心（国家中医药管理局人才交流中心);	2023-3-16
16	CXSS2300013	13价肺炎球菌多糖结合疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	兰州生物制品研究所有限责任公司;兰州生物制品研究所有限责任公司;	2023-3-16
17	CXSL2300196	SW0715  注射液	治疗用生物制品	新药	1	斯微（上海）生物科技股份有限公司;	2023-3-16
18	CXSL2300195	重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州誉衡生物科技有限公司;	2023-3-16
19	CXSL2300194	9MW3811注射液	治疗用生物制品	新药	1	迈威（上海）生物科技股份有限公司;	2023-3-16
20	CXSL2300193	9MW3811注射液	治疗用生物制品	新药	1	迈威（上海）生物科技股份有限公司;	2023-3-16
21	CXSL2300192	FP002注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东菲鹏制药股份有限公司;	2023-3-15
22	CXSL2300191	MWN101注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2023-3-15
23	CXSL2300190	MWN101注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2023-3-15
24	CXSL2300189	BR201注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	海正生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司;	2023-3-15
25	CXHL2300314	PB-718注射液	化药	新药	1	派格生物医药（苏州）股份有限公司;	2023-3-15
26	CXSL2300188	赛帕利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	吉利德（上海）医药科技有限公司;	2023-3-15
27	CXSL2300187	Domvanalimab注射液	治疗用生物制品	新药	1	吉利德（上海）医药科技有限公司;	2023-3-15
28	CXSL2300186	TNM006注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳市致新生物技术有限公司;	2023-3-15
29	CXHL2300313	HS336片	化药	新药	1	浙江海正药业股份有限公司;	2023-3-15
30	CXHL2300312	HS336片	化药	新药	1	浙江海正药业股份有限公司;	2023-3-15
31	CXSS2300012	CMAB009注射液	治疗用生物制品	新药	2.4	泰州迈博太科药业有限公司;泰州迈博太科药业有限公司;	2023-3-14
32	CXHL2300311	YMP透皮贴剂	化药	新药	2.1;2.2;2.4	北京泰德制药股份有限公司;	2023-3-14
33	CXHL2300310	YMP透皮贴剂	化药	新药	2.1;2.2;2.4	北京泰德制药股份有限公司;	2023-3-14
34	CXHL2300309	HRS-5041片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;	2023-3-14
35	CXHL2300308	HRS-5041片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;	2023-3-14
36	CXSL2300185	TQC2731注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023-3-14
37	CXSL2300184	VUM02注射液	治疗用生物制品	新药	1	武汉光谷中源药业有限公司;	2023-3-14
38	CXSL2300183	VUM02注射液	治疗用生物制品	新药	1	武汉光谷中源药业有限公司;	2023-3-14
39	CXHL2300306	PE-001片	化药	新药	1	原研药港生命科学研究（辽宁）有限公司;中国药科大学;	2023-3-14
40	CXHL2300305	PE-001片	化药	新药	1	原研药港生命科学研究（辽宁）有限公司;中国药科大学;	2023-3-14
41	CXHL2300304	PE-001片	化药	新药	1	原研药港生命科学研究（辽宁）有限公司;中国药科大学;	2023-3-14
42	CXHL2300303	替格瑞洛缓释片	化药	新药	2.2	越洋医药开发（广州）有限公司;	2023-3-13