2023.3.20-2023.3.25新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSS2300015	赛立奇单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;	2023-3-25
2	CXSL2300216	SHR-3167注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023-3-25
3	CXHL2300330	HJ178胶囊	化药	新药	1	成都华健未来科技有限公司;	2023-3-25
4	CXHL2300329	HJ178胶囊	化药	新药	1	成都华健未来科技有限公司;	2023-3-25
5	CXSL2300214	注射用A型肉毒毒素（148  kDa，不含复合蛋白）	治疗用生物制品	新药	3.2	兰州生物技术开发有限公司;	2023-3-24
6	CXZL2300022	天癸苁盈颗粒	中药	新药	1.1	盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司;	2023-3-24
7	CXSL2300213	新邦干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	山东兴瑞生物科技有限公司;	2023-3-24
8	CXSL2300212	重组抗EpCAM-CD3抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	天劢源和生物医药（上海）有限公司;	2023-3-24
9	CXSL2300211	ABO2011注射液	治疗用生物制品	新药	1	艾博生物科技（上海）有限公司;苏州艾博生物科技有限公司;	2023-3-24
10	CXSL2300210	人源TH-SC01细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏拓弘康恒医药有限公司;	2023-3-24
11	CXSL2300209	TQC2731注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023-3-24
12	CXHL2300328	TQ05105片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023-3-24
13	CXHL2300327	盐酸（R）**注射液	化药	新药	2.1;2.4	江苏恩华药业股份有限公司;	2023-3-24
14	CXSL2300208	注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂	治疗用生物制品	新药	1	上海复星医药产业发展有限公司;	2023-3-24
15	CXZL2300021	马钱子碱	中药	新药	1.2	海南赛立克药业有限公司;	2023-3-23
16	CXZL2300020	马钱子碱凝胶贴膏	中药	新药	1.2	海南赛立克药业有限公司;	2023-3-23
17	CXSL2300207	四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）	预防用生物制品	新药	2.2	浙江天元生物药业有限公司;兰州百灵生物技术有限公司;西北民族大学;	2023-3-23
18	CXHS2300040	德恩鲁胺软胶囊	化药	新药	1	海创药业股份有限公司;人福普克药业（武汉）有限公司;	2023-3-23
19	CXHL2300326	BCM344口溶膜	化药	新药	2.2	上海博志研新药物技术有限公司;	2023-3-23
20	CXHL2300325	BCM344口溶膜	化药	新药	2.2	上海博志研新药物技术有限公司;	2023-3-23
21	CXHL2300324	注射用MT1002	化药	新药	1	陕西麦科奥特科技有限公司;	2023-3-22
22	CXHL2300323	注射用MT1002	化药	新药	1	陕西麦科奥特科技有限公司;	2023-3-22
23	CXSL2300206	BD001细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳宾德生物技术有限公司;	2023-3-22
24	CXSL2300205	注射用IAP0971	治疗用生物制品	新药	1	盛禾（中国）生物制药有限公司;	2023-3-21
25	CXZL2300019	Z018B胶囊	中药	新药	1.2	北京慧宝源生物技术股份有限公司;	2023-3-21
26	CXZL2300018	Z018B	中药	新药	1.2	北京慧宝源生物技术股份有限公司;	2023-3-21
27	CXSS2300014	地舒单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	山东博安生物技术股份有限公司;山东博安生物技术股份有限公司;	2023-3-21
28	CXSL2300204	人脂肪间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京瑷格干细胞科技有限公司;	2023-3-21
29	CXSL2300203	注射用金纳单抗	治疗用生物制品	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2023-3-21
30	CXSL2300202	人骨髓间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司;	2023-3-20