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[CDE承办播报] 2023.3.27-2023.4.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-4-1 14:37:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350312
齐多夫定片
化药
补充申请
原6
安徽贝克生物制药有限公司;安徽贝克生物制药有限公司;
2023-4-1
2
CYHB2350311
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2023-4-1
3
CYHB2350310
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2023-4-1
4
CYHB2350309
注射用盐酸头孢吡肟
化药
补充申请
上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;
2023-3-31
5
CYHB2350308
注射用盐酸多柔比星(速溶)
化药
补充申请
山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;
2023-3-31
6
CYHB2350307
硝酸甘油注射液
化药
补充申请
河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;
2023-3-31
7
CYHB2350306
酮咯酸氨丁三醇注射液
化药
补充申请
原6
天津红日药业股份有限公司;天津红日药业股份有限公司;
2023-3-31
8
CYHB2350305
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2023-3-30
9
CYHB2350304
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2023-3-30
10
CYHB2350303
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2023-3-30
11
CYHB2350302
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
国药集团致君(深圳)制药有限公司;国药集团致君(深圳)制药有限公司;
2023-3-29
12
CYHB2350301
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
国药集团致君(深圳)制药有限公司;国药集团致君(深圳)制药有限公司;
2023-3-29
13
CYHB2350300
布洛芬颗粒
化药
补充申请
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2023-3-29
14
CYHB2350299
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
原6
福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;
2023-3-29
15
CYHB2350298
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
原6
福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;
2023-3-29
16
CYHB2350297
盐酸地芬尼多片
化药
补充申请
江苏亚邦爱普森药业有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司;
2023-3-28
17
CYHB2350296
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023-3-27
18
CYHB2350295
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023-3-27
19
CYHB2350294
氯硝西泮注射液
化药
补充申请
江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司;
2023-3-27

进口改变处方工艺的一致性评价:





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