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[CDE承办播报] 2023.5.6-2023.5.12进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-5-13 14:55:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2300038
Nirsevimab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca  ABatheon Manufacturing Services LLC;-;
2023-5-12
2
JXSS2300037
Nirsevimab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca  ABatheon Manufacturing Services LLC ;-;
2023-5-12
3
JTH2300123
碳酸镧八水合物
进口
化药
Mylan  Laboratories Limited (Unit-8);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司;
2023-5-12
4
JYHS2300057
枸橼酸西地那非片
化药
进口
5.2
Umedica  Laboratories Pvt. Ltd.;Umedica Laboratories Pvt. Ltd.;Guangdong Junkang  Pharmaceutical Co., Ltd;
2023-5-12
5
JYHS2300056
枸橼酸西地那非片
化药
进口
5.2
Umedica  Laboratories Pvt. Ltd.;Umedica Laboratories Pvt. Ltd.;Guangdong Junkang  Pharmaceutical Co., Ltd;
2023-5-12
6
JXSL2300092
Anifrolumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd;
2023-5-12
7
JXHS2300044
泊那替尼片
化药
进口
5.1
Otsuka  Pharmaceutical Co.,Ltd.atheon Inc.Toronto Region Operati**;Otsuka Beijing  Research Institute;
2023-5-12
8
JXHL2300114
EYP-1901玻璃体内植入剂
化药
进口
1
EyePoint  Pharmaceuticals, Inc.;Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-5-11
9
JXHL2300113
EYP-1901玻璃体内植入剂
化药
进口
1
EyePoint  Pharmaceuticals, Inc.;Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-5-11
10
JXHL2300112
BRII-835  (VIR-2218) 注射液
化药
进口
1
Brii  Biosciences Limited;Brii Biosciences (Beijing) Co. Limited ;
2023-5-11
11
JXHS2300043
盐酸氨溴索口服溶液
化药
进口
5.1
A.  Nattermann & Cie. GmbH;Delpharm Reims;Sanofi (China) Investment Co.,  Ltd.;
2023-5-10
12
JXHS2300042
盐酸氨溴索口服溶液
化药
进口
5.1
A.  Nattermann & Cie. GmbH;Delpharm Reims;Sanofi (China) Investment Co.,  Ltd.;
2023-5-10
13
JXHS2300041
利鲁唑口溶膜
化药
进口
5.1
Aquestive  Therapeutics;Aquestive Therapeutics;Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.;
2023-5-10
14
JXHL2300111
Eplontersen注射液
化药
进口
1
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2023-5-10
15
JXHL2300110
注射用Redasemtide
化药
进口
1
Shionogi  & Co., Ltd.PD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2023-5-10
16
JXHL2300109
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli  Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-5-10
17
JXHL2300108
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli  Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-5-10
18
JXHL2300107
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli  Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-5-10
19
JXHL2300106
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli  Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-5-10
20
JXHL2300105
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli  Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-5-10
21
JXHL2300104
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli  Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-5-10
22
JXSS2300036
依柯胰岛素注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023-5-7
23
JXSS2300035
依柯胰岛素注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023-5-7
24
JXSS2300034
依柯胰岛素注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023-5-7
25
JXSL2300091
VAY736注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis  Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2023-5-7
26
JXHS2300040
维生素K1滴剂(胶囊型)
化药
进口
5.1
Neoceuticals  Limited;SWISS CAPS AG;Guangxi Minglei Weisheng Pharmaceutical Co., LTD;
2023-5-7
27
JXHL2300103
(decitabine  and cedazuridine)片
化药
进口
2.2
Otsuka  Pharmaceutical Co., Ltd;Otsuka Beijing Research Institute;
2023-5-7
28
JXSL2300090
Mim8
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-5-6
29
JXSL2300089
Mim8
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-5-6
30
JXSL2300088
Mim8
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-5-6
31
JXSL2300087
Mim8
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-5-6
32
JXSL2300086
Mim8
治疗用生物制品
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-5-6

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