2023.5.4-2023.5.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350439	盐酸格拉司琼注射液	化药	补充申请	原6	重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2023-5-12
2	CYHB2350438	复方醋酸钠林格注射液	化药	补充申请	原6	山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;	2023-5-11
3	CYHB2350437	复方醋酸钠林格注射液	化药	补充申请	原6	山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;	2023-5-11
4	CYHB2350436	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;	2023-5-11
5	CYHB2350435	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;	2023-5-11
6	CYHB2350434	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;	2023-5-10
7	CYHB2350433	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;	2023-5-10
8	CYHB2350432	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;	2023-5-10
9	CYHB2350431	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;	2023-5-10
10	CYHB2350430	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		华北制药集团先泰药业有限公司; 华北制药股份有限公司;	2023-5-10
11	CYHB2350429	齐多拉米双夫定片	化药	补充申请	原6	安徽贝克生物制药有限公司;安徽贝克生物制药有限公司;	2023-5-10
12	CYHB2350428	奥硝唑注射液	化药	补充申请	原4	山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;	2023-5-10
13	CYHB2350427	奥硝唑注射液	化药	补充申请	原4	山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;	2023-5-10
14	CYHB2350426	环孢素软胶囊	化药	补充申请		丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;	2023-5-10
15	CYHB2350425	艾司唑仑片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2023-5-10
16	CYHB2350424	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		湖北民康制药有限公司;天津金耀药业有限公司;	2023-5-10
17	CYHB2350423	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		湖北民康制药有限公司;天津金耀药业有限公司;	2023-5-10
18	CYHB2350422	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		湖北民康制药有限公司;天津金耀药业有限公司;	2023-5-10
19	CYHB2350421	硫辛酸注射液	化药	补充申请	原6	西安汉丰药业有限责任公司;西安汉丰药业有限责任公司;	2023-5-9
20	CYHB2350420	阿司匹林肠溶片	化药	补充申请	原6	南京道群医药研发有限公司;南京白敬宇制药有限责任公司;	2023-5-9
21	CYHB2350419	缩宫素注射液	化药	补充申请		湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;	2023-5-9
22	CYHB2350418	缩宫素注射液	化药	补充申请		湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;	2023-5-9
23	CYHB2350417	蒙脱石散	化药	补充申请		山东罗欣乐康制药有限公司;山东罗欣乐康制药有限公司;	2023-5-8
24	CYHB2350416	蒙脱石散	化药	补充申请		山东罗欣乐康制药有限公司;山东罗欣乐康制药有限公司;	2023-5-8
25	CYHB2350415	蒙脱石散	化药	补充申请		山东罗欣乐康制药有限公司;山东罗欣乐康制药有限公司;	2023-5-8
26	CYHB2350414	酒石酸长春瑞滨注射液	化药	补充申请		北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;	2023-5-8
27	CYHB2350413	硝酸异山梨酯注射液	化药	补充申请		默晨制药（湖北）有限公司;中孚药业股份有限公司;	2023-5-7
28	CYHB2350412	头孢氨苄片	化药	补充申请	原6	黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司;	2023-5-7
29	CYHB2350411	注射用生长抑素	化药	补充申请	原6	常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;	2023-5-6
30	CYHB2350410	尼麦角林片	化药	补充申请	原4	海南科莱维药业有限公司;海南赞邦制药有限公司;	2023-5-6
31	CYHB2350409	阿奇霉素胶囊	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2023-5-6
32	CYHB2350408	甲硫酸新斯的明注射液	化药	补充申请	原6	浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;	2023-5-6
33	CYHB2350407	甲硫酸新斯的明注射液	化药	补充申请	原6	浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;	2023-5-6
34	CYHB2350406	注射用青霉素钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2023-5-4
35	CYHB2350405	注射用青霉素钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2023-5-4
36	CYHB2350404	注射用青霉素钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2023-5-4
37	CYHB2350403	注射用青霉素钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2023-5-4

进口改变处方工艺的一致性评价:

无