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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2023.5.16-2023.5.19新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2023.5.16-2023.5.19新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-5-20 08:57:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300359
自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百暨基因科技有限公司;
2023-5-19
2
CXSL2300358
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百奥泰生物制药股份有限公司;
2023-5-19
3
CXSL2300357
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百奥泰生物制药股份有限公司;
2023-5-19
4
CXSL2300356
靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
原启生物科技（上海）有限责任公司;
2023-5-19
5
CXSL2300355
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
成都欧林生物科技股份有限公司;
2023-5-19
6
CXSL2300354
注射用QLF3108
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-5-19
7
CXHL2300541
KL590586胶囊
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2023-5-19
8
CXHL2300540
KL590586胶囊
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2023-5-19
9
CXHL2300539
KL590586胶囊
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2023-5-19
10
CXHL2300538
注射用MT1002
化药
新药
1
陕西麦科奥特科技有限公司;
2023-5-19
11
CXHL2300537
注射用MT1002
化药
新药
1
陕西麦科奥特科技有限公司;
2023-5-19
12
CXSL2300353
注射用DR10624
治疗用生物制品
新药
1
浙江道尔生物科技有限公司;
2023-5-18
13
CXSL2300352
注射用DR10624
治疗用生物制品
新药
1
浙江道尔生物科技有限公司;
2023-5-18
14
CXSL2300351
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
成都景泽生物制药有限公司;
2023-5-18
15
CXSL2300350
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
成都景泽生物制药有限公司;
2023-5-18
16
CXSS2300035
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司;
2023-5-18
17
CXHL2300536
注射用阿扎胞苷
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023-5-18
18
CXHL2300535
LPC-003口溶膜
化药
新药
2.2
海南中旺医疗科技开发有限公司;
2023-5-18
19
CXHL2300534
HJ891胶囊
化药
新药
1
成都华健未来科技有限公司;
2023-5-18
20
CXHL2300533
BGB-11417薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2023-5-17
21
CXHL2300532
BGB-11417薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2023-5-17
22
CXSL2300348
TQH2722注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023-5-17
23
CXSL2300347
BBM-H803注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海信致医药科技有限公司;上海勉亦生物科技有限公司;
2023-5-17
24
CXSL2300346
人源多巴胺能前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉睿健医药科技有限公司;
2023-5-17
25
CXSL2300345
培集成干扰素α-2注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
北京凯因科技股份有限公司;
2023-5-17
26
CXHL2300531
LL-50注射液
化药
新药
1
四川大学华西医院;宜昌人福药业有限责任公司;
2023-5-17
27
CXHL2300530
RG003片
化药
新药
1
上海凌达生物医药有限公司;
2023-5-17
28
CXHL2300529
RG003片
化药
新药
1
上海凌达生物医药有限公司;
2023-5-17
29
CXHL2300528
RG003片
化药
新药
1
上海凌达生物医药有限公司;
2023-5-17
30
CXZL2300035
枳术通便颗粒
中药
新药
1.1
健民药业集团股份有限公司;
2023-5-16
31
CXSL2300342
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺生物医药工程有限公司;
2023-5-16
32
CXSL2300341
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺生物医药工程有限公司;
2023-5-16
33
CXSL2300340
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺生物医药工程有限公司;
2023-5-16
34
CXSL2300339
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺生物医药工程有限公司;
2023-5-16
35
CXSL2300338
注射用LBL-034
治疗用生物制品
新药
1
南京维立志博生物科技有限公司;
2023-5-16
36
CXSL2300337
AZD5863
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2023-5-16
37
CXHS2300049
甲磺酸帕拉德福韦片
化药
新药
1
西安葛蓝新通制药有限公司;西安葛蓝新通制药有限公司;
2023-5-16
38
CXHL2300527
TQB3912片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-5-16
39
CXHL2300526
TQB3912片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-5-16
40
CXHL2300525
TAF-001乳膏
化药
新药
2.3
上海泽德曼医药科技有限公司;
2023-5-16
41
CXHL2300524
SPH7050颗粒
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2023-5-16
42
CXHL2300523
SPH7050颗粒
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2023-5-16
43
CXHL2300522
YY201片
化药
新药
1
上海宇耀生物科技有限公司;
2023-5-16
44
CXHL2300521
YY201片
化药
新药
1
上海宇耀生物科技有限公司;
2023-5-16
45
CXHL2300520
MH004乳膏
化药
新药
1
**医药（杭州）有限公司;
2023-5-16
46
CXHL2300519
GT929胶囊
化药
新药
1
标新生物医药科技（上海）有限公司;
2023-5-16
47
CXHL2300518
GT929胶囊
化药
新药
1
标新生物医药科技（上海）有限公司;
2023-5-16
48
CXHL2300517
GT929胶囊
化药
新药
1
标新生物医药科技（上海）有限公司;
2023-5-16

本主题由 北京-丹丹 于 2023-5-20 08:58 AM 加入精华
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