2023.5.23-2023.5.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350461	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请	原6	广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司;	2023-5-27
2	CYHB2350460	复方磺胺甲噁唑片	化药	补充申请	原6	哈药集团制药六厂;哈药集团制药六厂;	2023-5-27
3	CYHB2350459	喷他佐辛注射液	化药	补充申请		华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;	2023-5-26
4	CYHB2350458	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2023-5-24
5	CYHB2350457	醋酸地塞米松片	化药	补充申请	3	上海世康特制药有限公司;上海世康特制药有限公司;	2023-5-24
6	CYHB2350456	法莫替丁注射液	化药	补充申请		湖北神州华瑞医药有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;	2023-5-24
7	CYHB2350455	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;苏州东瑞制药有限公司;	2023-5-24
8	CYHB2350454	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;	2023-5-24
9	CYHB2350453	盐酸坦索罗辛缓释片	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;	2023-5-24
10	CYHB2350452	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2023-5-23
11	CYHB2350451	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2023-5-23
12	CYHB2350450	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2023-5-23
13	CYHB2350449	米格列奈钙片	化药	补充申请		北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;	2023-5-23

进口改变处方工艺的一致性评价:

无