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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2023.5.30-2023.6.3新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2023.5.30-2023.6.3新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-6-3 07:43:32 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHL2300601
TLL-018缓释片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2023-6-3
2
CXHL2300600
TLL-018缓释片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2023-6-3
3
CXHL2300599
TLL-018缓释片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2023-6-3
4
CXHL2300598
TLL-018缓释片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2023-6-3
5
CXHL2300597
TLL-018缓释片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2023-6-3
6
CXHL2300596
HRS-6209片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-6-2
7
CXHL2300595
HRS-6209片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-6-2
8
CXSS2300043
伊努西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
康融东方（广东）医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;
2023-6-2
9
CXSS2300042
伊努西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
康融东方（广东）医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;
2023-6-2
10
CXSS2300041
伊努西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
康融东方（广东）医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;
2023-6-2
11
CXSS2300040
伊努西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
康融东方（广东）医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;
2023-6-2
12
CXSL2300389
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;
2023-6-2
13
CXSL2300388
BGB-A445注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2023-6-2
14
CXHL2300594
BGB-15025片
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2023-6-2
15
CXHL2300593
BGB-15025片
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2023-6-2
16
CXHL2300592
苹果酸司曲替尼胶囊
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2023-6-2
17
CXHL2300591
苹果酸司曲替尼胶囊
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2023-6-2
18
CXHL2300590
JK0564片
化药
新药
1
天津济坤医药科技有限公司;
2023-6-2
19
CXHL2300589
JK0564片
化药
新药
1
天津济坤医药科技有限公司;
2023-6-2
20
CXSL2300387
注射用SG1827
治疗用生物制品
新药
1
杭州尚健生物技术有限公司;
2023-6-1
21
CXHL2300588
盐酸希美替尼片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;上海润石医药科技有限公司;
2023-6-1
22
CXHL2300587
HSK34890片
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;
2023-6-1
23
CXHL2300586
HSK34890片
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;
2023-6-1
24
CXHL2300585
TQ-B3234胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;首药控股(北京)股份有限公司;
2023-6-1
25
CXHL2300584
TQ-B3234胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;首药控股(北京)股份有限公司;
2023-6-1
26
CXHL2300583
TQ-B3234胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;首药控股(北京)股份有限公司;
2023-6-1
27
CXSL2300386
Obexelimab注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海泽纳仕生物科技有限公司;
2023-5-31
28
CXSL2300385
RY_SW01细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏睿源生物技术有限公司;
2023-5-31
29
CXSL2300384
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023-5-31
30
CXSL2300383
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023-5-31
31
CXSL2300382
ZT002注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2023-5-31
32
CXSL2300381
重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023-5-31
33
CXSL2300380
QL1706H注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-5-30
34
CXSL2300379
血液净化用间充质干细胞
治疗用生物制品
新药
1
广东乾晖生物科技有限公司;
2023-5-30
35
CXHS2300051
sbk002片
化药
新药
1
成都施贝康生物医药科技有限公司;海南皇隆制药股份有限公司;
2023-5-30
36
CXHL2300582
B0125
化药
新药
2.3
广州帝奇医药技术有限公司;
2023-5-30
37
CXHL2300581
B0125
化药
新药
2.3
广州帝奇医药技术有限公司;
2023-5-30

本主题由 北京-丹丹 于 2023-6-3 07:43 AM 加入精华
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