2023.8.28-2023.9.2新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZS2300018	清喉咽含片	中药	新药	2.1	浙江康恩贝制药股份有限公司;苏州吴淞江制药有限公司;	2023-9-2
2	CXZL2300058	洋常春藤叶口服液	中药	新药	1.2	浙江康恩贝中药有限公司;	2023-9-2
3	CXZL2300057	洋常春藤叶提取物	中药	新药	1.2	浙江康恩贝中药有限公司;	2023-9-2
4	CXSL2300595	人凝血因子IX	治疗用生物制品	新药	3.4	华兰生物工程股份有限公司;	2023-9-2
5	CXSL2300594	大流行流感全病毒灭活疫苗（H5N1）	预防用生物制品	新药	2.2	武汉生物制品研究所有限责任公司;兰州百灵生物技术有限公司;	2023-9-2
6	CXSL2300593	人纤维蛋白原	治疗用生物制品	新药	3.4	广东丹霞生物制药有限公司;	2023-9-2
7	CXSL2300592	人纤维蛋白原	治疗用生物制品	新药	3.4	广东丹霞生物制药有限公司;	2023-9-2
8	CXHL2300945	177Lu-LNC1003 注射液	化药	新药	1	烟台蓝纳成生物技术有限公司;	2023-9-2
9	CXHL2300944	氢溴酸伏硫西汀口崩片	化药	新药	2.2	深圳市泛谷药业股份有限公司;	2023-9-2
10	CXHL2300943	氢溴酸伏硫西汀口崩片	化药	新药	2.2	深圳市泛谷药业股份有限公司;	2023-9-2
11	CXHL2300942	YR001软膏	化药	新药	1	杭州壹瑞医药科技有限公司;	2023-9-2
12	CXHL2300941	YR001软膏	化药	新药	1	杭州壹瑞医药科技有限公司;	2023-9-2
13	CXHL2300939	布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（胶囊型）	化药	新药	2.2	珠海瑞思普利医药科技有限公司;	2023-9-1
14	CXSL2300591	注射用RC108	治疗用生物制品	新药	1	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2023-9-1
15	CXSL2300590	HB0025注射液	治疗用生物制品	新药	1	华博生物医药技术（上海）有限公司;	2023-9-1
16	CXSL2300589	HB0025注射液	治疗用生物制品	新药	1	华博生物医药技术（上海）有限公司;	2023-9-1
17	CXHL2300938	羟乙磺酸达尔西利片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023-9-1
18	CXHL2300937	羟乙磺酸达尔西利片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023-9-1
19	CXHL2300936	羟乙磺酸达尔西利片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023-9-1
20	CXHL2300935	GS3-007a干混悬剂	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2023-9-1
21	CXHL2300934	马来酸奈拉替尼片	化药	新药	2.4	甫康（上海）健康科技有限责任公司;浙江甫康制药有限公司;	2023-9-1
22	CXHL2300933	HZ-Q1070胶囊	化药	新药	1	杭州和正医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;中科环渤海（烟台）药物高等研究院;	2023-9-1
23	CXHL2300932	SRSD101注射液	化药	新药	1	靖因药业（上海）有限公司;	2023-8-31
24	CXZL2300056	麻星宣肺止咳贴	中药	新药	1.1	湖北佑尔盛药业有限公司;	2023-8-31
25	CXZL2300055	麻星宣肺止咳贴	中药	新药	1.1	湖北佑尔盛药业有限公司;	2023-8-31
26	CXSL2300588	注射用重组溶瘤病毒M1	治疗用生物制品	新药	1	广州威溶特医药科技有限公司;	2023-8-31
27	CXHL2300931	OQL036	化药	新药	1	上海岸阔医药科技有限公司;	2023-8-31
28	CXHL2300930	OQL036	化药	新药	1	上海岸阔医药科技有限公司;	2023-8-31
29	CXHL2300929	ASK120067片	化药	新药	1	江苏奥赛康药业有限公司;	2023-8-31
30	CXHL2300928	康替唑胺片	化药	新药	2.4	上海盟科药业股份有限公司;	2023-8-31
31	CXHL2300927	注射用MRX-4	化药	新药	1	上海盟科药业股份有限公司;	2023-8-31
32	CXSS2300071	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司;广州百济神州生物制药有限公司;	2023-8-30
33	CXHS2300075	吡罗西尼片	化药	新药	1	凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;	2023-8-30
34	CXSL2300587	SHR-8068注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023-8-30
35	CXSL2300586	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	武汉生物制品研究所有限责任公司;	2023-8-30
36	CXSL2300585	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	武汉生物制品研究所有限责任公司;	2023-8-30
37	CXSL2300584	注射用IMM2510	治疗用生物制品	新药	1	宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司;	2023-8-30
38	CXSL2300583	注射用SHR-A1811	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023-8-30
39	CXSL2300582	注射用JSKN003	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;	2023-8-30
40	CXSL2300581	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2023-8-30
41	CXHL2300926	盐酸氨溴索口服冻干片	化药	新药	2.2	华润三九医药股份有限公司;	2023-8-30
42	CXHL2300925	盐酸氨溴索口服冻干片	化药	新药	2.2	华润三九医药股份有限公司;	2023-8-30
43	CXZL2300054	桑枝总生物碱片	中药	新药	2.3	北京五和博澳药业股份有限公司;	2023-8-29
44	CXSL2300580	ALMB-0166注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海恩乐迈生物科技有限公司;	2023-8-29
45	CXSL2300579	重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;	2023-8-29
46	CXHL2300924	QLR12018片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2023-8-29
47	CXHL2300923	QLR12018片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2023-8-29
48	CXHL2300922	QLR12018片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2023-8-29
49	CXHL2300921	QLR12018片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2023-8-29
50	CXHL2300920	YZJ-6097片	化药	新药	1	上海海雁医药科技有限公司;	2023-8-29
51	CXHL2300919	YZJ-6097片	化药	新药	1	上海海雁医药科技有限公司;	2023-8-29
52	CXHL2300918	硫酸锌片	化药	新药	2.4	北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司;	2023-8-29
53	CXZL2300053	骨性关节炎软膏	中药	新药	1.1	义乌市振伟中草药科技开发有限公司;	2023-8-28
54	CXSL2300578	注射用BC001	治疗用生物制品	新药	1	四川泸州步长生物制药有限公司;	2023-8-28