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[CDE承办播报] 2023.8.29-2023.9.1进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-9-2 07:36:30 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2300112
氨己烯酸口服溶液用散
化药
进口
5.2
Aurobindo Pharma Limited;APL Healthcare  Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.;
2023-9-1
2
JXSL2300162
BI 765049 输注用粉末
治疗用生物制品
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2023-9-1
3
JXSL2300161
AUP1602-C
治疗用生物制品
进口
1
Aurealis Therapeutics AG;Shenzhen  Xbiome Biotech Co., Ltd.;
2023-9-1
4
JXSL2300160
Anifrolumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd;
2023-9-1
5
JYHS2300111
氨磺必利口服溶液
化药
进口
5.2
Syri Limited;Syri Limited;TAIYANGSHENG  (BOZHOU) PHARMACEUTICAL CO., LTD.;
2023-8-31
6
JXSS2300074
比奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
UCB Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.;UCB  Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2023-8-31
7
JXSS2300073
比奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
UCB Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.;UCB  Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2023-8-31
8
JXSL2300159
PF-06940434注射液
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc. fizer Investment CO.,  Ltd.;
2023-8-30
9
JYHS2300110
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
化药
进口
5.2
M/s. Cipla Limited;M/s. Cipla  Limited;Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-8-29
10
JYHS2300109
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
化药
进口
5.2
M/s. Cipla Limited;M/s. Cipla  Limited;Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-8-29
11
JYHS2300108
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
化药
进口
5.2
M/s. Cipla Limited ;M/s. Cipla Limited  ;Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-8-29
12
JXSS2300072
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
预防用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;Merck Sharp  & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2023-8-29
13
JXSS2300071
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
预防用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC ;Merck  Sharp & Dohme LLC ;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2023-8-29

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