2023.9.5-2023.9.9新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSS2300075	西妥昔单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2023-9-9
2	CXHL2300971	HSK36357胶囊	化药	新药	1	西藏海思科制药有限公司;	2023-9-9
3	CXHL2300970	HSK36357胶囊	化药	新药	1	西藏海思科制药有限公司;	2023-9-9
4	CXHL2300969	盐酸达泊西汀口溶膜	化药	新药	2.2	上海欣峰制药有限公司;	2023-9-9
5	CXHL2300968	注射用XCCS605B	化药	新药	1	上海华禹生物科技有限公司;	2023-9-9
6	CXZL2300060	双参苓颗粒	中药	新药	1.1	北京盈科瑞创新药物研究有限公司;	2023-9-8
7	CXHS2300077	美洛昔康注射液	化药	新药	2.2	南京清普生物科技有限公司;南京健友生化制药股份有限公司;	2023-9-8
8	CXHL2300967	西罗莫司口服溶液	化药	新药	2.4	杭州中美华东制药有限公司;	2023-9-8
9	CXSS2300074	注射用泰它西普	治疗用生物制品	新药	2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2023-9-7
10	CXSL2300601	注射用ZHB114	治疗用生物制品	新药	1	江苏众红生物工程创药研究院有限公司;常州千红生化制药股份有限公司;	2023-9-7
11	CXHS2300076	林普利塞片	化药	新药	2.4	上海璎黎药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司;	2023-9-7
12	CXHL2300966	SPH7854颗粒	化药	新药	1	上海医药集团股份有限公司;	2023-9-7
13	CXHL2300965	SPH7854颗粒	化药	新药	1	上海医药集团股份有限公司;	2023-9-7
14	CXHL2300964	SPH7854颗粒	化药	新药	1	上海医药集团股份有限公司;	2023-9-7
15	CXHL2300963	右美沙芬去氧肾上腺素口服溶液	化药	新药	2.3	扬州市三药制药有限公司;	2023-9-7
16	CXSS2300073	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	3.3	武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;	2023-9-6
17	CXHL2300962	BCM857口溶膜	化药	新药	2.2	上海云晟研新生物科技有限公司;	2023-9-6
18	CXHL2300961	BCM857口溶膜	化药	新药	2.2	上海云晟研新生物科技有限公司;	2023-9-6
19	CXHL2300960	NH103草酸盐片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;	2023-9-6
20	CXHL2300959	NH103草酸盐片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;	2023-9-6
21	CXHL2300958	NH103草酸盐片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;	2023-9-6
22	CXHL2300957	NH103草酸盐片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;	2023-9-6
23	CXHL2300956	TM471-1胶囊	化药	新药	1	知微生物医药（新乡）有限公司;	2023-9-6
24	CXHL2300955	TM471-1胶囊	化药	新药	1	知微生物医药（新乡）有限公司;	2023-9-6
25	CXSL2300600	重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	2.1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;	2023-9-5
26	CXHL2300954	WBC100胶囊	化药	新药	1	杭州卫本药业有限公司;	2023-9-5
27	CXZL2300059	藿夏感冒颗粒	中药	新药	1.1	石家庄以岭药业股份有限公司;	2023-9-5
28	CXSS2300072	舒西利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	海南赛乐敏生物科技有限公司;海南赛乐敏生物科技有限公司;	2023-9-5
29	CXSL2300599	HS-IT101注射液	治疗用生物制品	新药	1	青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司;	2023-9-5
30	CXSL2300598	注射用SHR-A2009	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023-9-5
31	CXSL2300597	SHR-8068注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023-9-5
32	CXSL2300596	T3011疱疹病毒注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海医药集团股份有限公司;	2023-9-5
33	CXHL2300953	注射用醋酸丙氨瑞林微球	化药	新药	2.2	上海丽珠制药有限公司;	2023-9-5
34	CXHL2300952	QLM2010	化药	新药	2.3	齐鲁制药有限公司;	2023-9-5
35	CXHL2300951	TY705注射液	化药	新药	1	天津药物研究院有限公司;	2023-9-5
36	CXHL2300950	TY705注射液	化药	新药	1	天津药物研究院有限公司;	2023-9-5
37	CXHL2300949	JK0003片	化药	新药	1	深圳嘉科生物科技有限公司;	2023-9-5
38	CXHL2300948	JK0003片	化药	新药	1	深圳嘉科生物科技有限公司;	2023-9-5
39	CXHL2300947	JK0003片	化药	新药	1	深圳嘉科生物科技有限公司;	2023-9-5
40	CXHL2300946	JK0003片	化药	新药	1	深圳嘉科生物科技有限公司;	2023-9-5