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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2023.9.11-2023.9.16新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2023.9.11-2023.9.16新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-9-16 08:10:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300628
人源多巴胺能前体细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
睿健医药科技（苏州）有限公司;武汉睿健医药科技有限公司;
2023-9-16
2
CXSL2300627
SKG0201注射液
治疗用生物制品
新药
1
揽月生物医药科技（杭州）有限公司;
2023-9-16
3
CXHL2301008
SHR2554片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-9-16
4
CXHL2301007
SYH2053注射液
化药
新药
1
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;
2023-9-16
5
CXZL2300061
菖麻熄风片
中药
新药
2.3
黑龙江省济仁药业有限公司;
2023-9-15
6
CXSL2300626
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023-9-15
7
CXSL2300625
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2023-9-15
8
CXSL2300624
C-13-60细胞制剂
治疗用生物制品
新药
1
重庆精准生物技术有限公司;
2023-9-15
9
CXSL2300623
注射用重组WNV-HCD86
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2023-9-15
10
CXSL2300622
注射用重组WNV-HCD86
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2023-9-15
11
CXSL2300621
注射用重组WNV-HCD86
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2023-9-15
12
CXSL2300620
MC-1-50细胞制剂
治疗用生物制品
新药
1
重庆精准生物技术有限公司;
2023-9-15
13
CXHL2301006
BGT-004胶囊
化药
新药
1
博骥源（上海）生物医药有限公司;
2023-9-15
14
CXHL2301005
BGT-004胶囊
化药
新药
1
博骥源（上海）生物医药有限公司;
2023-9-15
15
CXHL2301004
依达拉奉右莰醇舌下片
化药
新药
2.2;2.4
先声药业有限公司;
2023-9-15
16
CXHL2301003
MN-08片
化药
新药
1
广州喜鹊医药有限公司;
2023-9-15
17
CXHL2301002
ICP-490片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2023-9-14
18
CXHL2301001
ICP-490片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2023-9-14
19
CXHL2301000
CZ4D吸入粉雾剂
化药
新药
2.2
浙江萃泽医药科技有限公司;
2023-9-14
20
CXSS2300076
聚乙二醇重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2023-9-14
21
CXSL2300619
AK2017注射液
治疗用生物制品
新药
1
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;
2023-9-14
22
CXHS2300082
戈利昔替尼胶囊
化药
新药
1
迪哲（江苏）医药股份有限公司;上海合全医药有限公司;
2023-9-14
23
CXHL2300999
TQB3015 片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-9-14
24
CXHL2300998
TQB3015 片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-9-14
25
CXHL2300997
SYH2038片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;
2023-9-14
26
CXHL2300996
SYH2038片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;
2023-9-14
27
CXSL2300618
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2023-9-13
28
CXHL2300995
安脑三醇注射液
化药
新药
1
广州市赛普特医药科技股份有限公司;
2023-9-13
29
CXSL2300617
注射用SHR-A2009
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023-9-13
30
CXSL2300616
F012
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2023-9-13
31
CXSL2300615
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
预防用生物制品
新药
2.5
长春百克生物科技股份公司;
2023-9-13
32
CXSL2300614
注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
安源医药科技（上海）有限公司;
2023-9-13
33
CXSL2300613
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023-9-13
34
CXHS2300081
HSK16149胶囊
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;四川海思科制药有限公司;
2023-9-13
35
CXHL2300994
OD-03
化药
新药
2.2
重庆苯立方医药科技有限公司;
2023-9-13
36
CXHL2300993
SH-337片
化药
新药
1
浙江医药股份有限公司新昌制药厂;南京烁慧医药科技有限公司;
2023-9-13
37
CXHL2300992
脯氨酸恒格列净片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-9-13
38
CXHL2300991
脯氨酸恒格列净片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-9-13
39
CXHL2300990
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2023-9-13
40
CXHL2300989
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2023-9-13
41
CXHL2300988
注射用QD202
化药
新药
1
上海魁特迪生物科技有限公司;
2023-9-13
42
CXHL2300987
D-2570片
化药
新药
1
益方生物科技（上海）股份有限公司;
2023-9-13
43
CXSL2300612
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
长春金赛药业有限责任公司;
2023-9-12
44
CXSL2300611
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
长春金赛药业有限责任公司;
2023-9-12
45
CXSL2300610
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
长春金赛药业有限责任公司;
2023-9-12
46
CXSL2300609
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
长春金赛药业有限责任公司;
2023-9-12
47
CXSL2300608
LNF1802单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2023-9-12
48
CXSL2300607
LNF1901单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2023-9-12
49
CXSL2300606
REV001注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海行深生物科技有限公司;
2023-9-12
50
CXSL2300605
LF01胶囊
治疗用生物制品
新药
1
广东南芯医疗科技有限公司;
2023-9-12
51
CXSL2300604
LF01胶囊
治疗用生物制品
新药
1
广东南芯医疗科技有限公司;
2023-9-12
52
CXSL2300603
LF01胶囊
治疗用生物制品
新药
1
广东南芯医疗科技有限公司;
2023-9-12
53
CXHS2300080
注射用阿立哌唑微球
化药
新药
2.2
珠海市丽珠微球科技有限公司;珠海市丽珠微球科技有限公司;
2023-9-12
54
CXHS2300079
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片
化药
新药
2.3
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2023-9-12
55
CXHS2300078
盐酸凯普拉生片
化药
新药
2.4
江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;
2023-9-12
56
CXHL2300986
XNW5004片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2023-9-12
57
CXHL2300985
XNW5004片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2023-9-12
58
CXHL2300984
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
深圳翰宇药业股份有限公司;
2023-9-12
59
CXHL2300983
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
深圳翰宇药业股份有限公司;
2023-9-12
60
CXHL2300982
RP903片
化药
新药
1
君实润佳（上海）医药科技有限公司;
2023-9-12
61
CXHL2300981
RP903片
化药
新药
1
君实润佳（上海）医药科技有限公司;
2023-9-12
62
CXHL2300980
HTMC0370片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2023-9-12
63
CXHL2300979
HTMC0370片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2023-9-12
64
CXHL2300978
SHC014748M胶囊
化药
新药
1
南京圣和药业股份有限公司;
2023-9-12
65
CXHL2300977
GS1-144片
化药
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2023-9-11
66
CXHL2300976
GS1-144片
化药
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2023-9-11
67
CXHL2300975
GS1-144片
化药
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2023-9-11
68
CXHL2300974
BL0020注射液
化药
新药
1
上海弼领生物技术有限公司;
2023-9-11
69
CXSL2300602
注射用IAE0972
治疗用生物制品
新药
1
盛禾（中国）生物制药有限公司;
2023-9-11
70
CXHL2300973
GK201胶囊
化药
新药
1
苏州国匡医药科技有限公司;
2023-9-11
71
CXHL2300972
GK201胶囊
化药
新药
1
苏州国匡医药科技有限公司;
2023-9-11

本主题由 北京-丹丹 于 2023-9-16 08:11 AM 加入精华
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