2023.9.19-2023.9.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350728	盐酸氨溴索口崩片	化药	补充申请	原5	重庆康刻尔制药股份有限公司;重庆康刻尔制药股份有限公司;	2023-9-23
2	CYHB2350727	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司;	2023-9-22
3	CYHB2350726	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司;	2023-9-22
4	CYHB2350725	奥利司他胶囊	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;	2023-9-21
5	CYHB2350724	奥利司他胶囊	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;	2023-9-21
6	CYHB2350723	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		润泽制药（苏州）有限公司;山东睿鹰制药集团有限公司;	2023-9-21
7	CYHB2350722	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		润泽制药（苏州）有限公司;山东睿鹰制药集团有限公司;	2023-9-21
8	CYHB2350721	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		润泽制药（苏州）有限公司;山东睿鹰制药集团有限公司;	2023-9-21
9	CYHB2350720	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2023-9-21
10	CYHB2350719	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2023-9-21
11	CYHB2350718	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2023-9-21
12	CYHB2350717	酒石酸托特罗定片	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;	2023-9-20
13	CYHB2350716	头孢克洛颗粒	化药	补充申请		万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;	2023-9-20
14	CYHB2350715	头孢克洛颗粒	化药	补充申请		万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;	2023-9-20
15	CYHB2350714	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2023-9-20
16	CYHB2350713	呋塞米注射液	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2023-9-20
17	CYHB2350712	阿昔洛韦片	化药	补充申请		湖北科益药业股份有限公司;湖北科益药业股份有限公司;	2023-9-19
18	CYHB2350711	阿昔洛韦片	化药	补充申请		湖北科益药业股份有限公司;湖北科益药业股份有限公司;	2023-9-19
19	CYHB2350710	尼莫地平注射液	化药	补充申请		江苏神龙药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2023-9-19
20	CYHB2350709	枸橼酸铋钾颗粒	化药	补充申请		湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;	2023-9-19
21	CYHB2350708	盐酸依匹斯汀胶囊	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2023-9-19
22	CYHB2350707	盐酸依匹斯汀胶囊	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2023-9-19

进口改变处方工艺的一致性评价:

无