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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2023.11.14-2023.11.18新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2023.11.14-2023.11.18新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-11-18 07:44:29 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2300070
小儿热速清口服液
中药
新药
2.3
吉林一正药业集团有限公司;
2023/11/18
2
CXHL2301283
BW-20507注射液
化药
新药
1
杭州舶临医药科技有限公司;
2023/11/18
3
CXHL2301282
盐酸（R）-**鼻喷雾剂
化药
新药
2.1
四川普锐特药业有限公司;
2023/11/18
4
CXHL2301281
盐酸（R）-**鼻喷雾剂
化药
新药
2.1
四川普锐特药业有限公司;
2023/11/18
5
CXZL2300069
八宝丹胶囊
中药
新药
2.3
厦门中药厂有限公司;
2023/11/17
6
CXSL2300790
ZVS203e 注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京中因制药有限公司;
2023/11/17
7
CXSL2300789
注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物
治疗用生物制品
新药
1
重庆派金生物科技有限公司;
2023/11/17
8
CXSL2300788
靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海先博生物科技有限公司;
2023/11/17
9
CXSL2300787
靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海先博生物科技有限公司;
2023/11/17
10
CXSL2300786
靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海先博生物科技有限公司;
2023/11/17
11
CXSL2300785
ZHB103注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2023/11/17
12
CXHL2301280
注射用西罗莫司（白蛋白结合型）
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;
2023/11/17
13
CXHL2301279
SXF-102口溶膜
化药
新药
2.2
上海欣峰制药有限公司;
2023/11/17
14
CXHL2301278
SXF-102口溶膜
化药
新药
2.2
上海欣峰制药有限公司;
2023/11/17
15
CXHL2301277
奥布替尼片
化药
新药
2.4
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2023/11/17
16
CXHL2301276
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/11/17
17
CXHL2301275
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/11/17
18
CXHL2301274
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/11/17
19
CXSL2300784
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023/11/16
20
CXSL2300783
TQB2928注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/11/16
21
CXHL2301273
LF0376片
化药
新药
1
无锡瓴方生物医药科技有限公司;
2023/11/16
22
CXSL2300782
TQB2916注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/11/15
23
CXSL2300781
舒西利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
海南赛乐敏生物科技有限公司;
2023/11/15
24
CXSL2300780
SCT650C 注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2023/11/15
25
CXSL2300779
TQB2868注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/11/15
26
CXHL2301272
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/11/15
27
CXHL2301271
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/11/15
28
CXHL2301270
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/11/15
29
CXHL2301269
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/11/15
30
CXHL2301268
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023/11/15
31
CXHL2301267
LT-002-158片
化药
新药
1
上海领泰生物医药科技有限公司;
2023/11/15
32
CXHL2301266
LT-002-158片
化药
新药
1
上海领泰生物医药科技有限公司;
2023/11/15
33
CXSL2300778
SCTC21C注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2023/11/14
34
CXSL2300777
十五价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）
预防用生物制品
新药
1.4
重庆博唯佰泰生物制药有限公司;上海博唯生物科技有限公司;
2023/11/14
35
CXSL2300776
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京贝来生物科技有限公司;北京贝来药业有限公司;
2023/11/14
36
CXHL2301265
注射用LN005
化药
新药
1
上海惠永制药有限公司;
2023/11/14
37
CXHL2301264
RGT-419B胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁锐格医药研发有限公司;
2023/11/14
38
CXHL2301263
RGT-419B胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁锐格医药研发有限公司;
2023/11/14

本主题由 北京-丹丹 于 2023-11-18 07:45 AM 加入精华
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