2023.11.15-2023.11.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350852	注射用左亚叶酸钙	化药	补充申请	无	齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2023/11/18
2	CYHB2350851	注射用左亚叶酸钙	化药	补充申请	无	齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2023/11/18
3	CYHB2350850	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请	原6	哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;	2023/11/18
4	CYHB2350849	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2023/11/17
5	CYHB2350848	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2023/11/17
6	CYHB2350847	注射用阿昔洛韦	化药	补充申请	原6	辅仁药业集团有限公司;辅仁药业集团有限公司;	2023/11/17
7	CYHB2350846	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		浙江惠迪森药业有限公司;浙江惠迪森药业有限公司;	2023/11/17
8	CYHB2350845	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		浙江惠迪森药业有限公司;浙江惠迪森药业有限公司;	2023/11/17
9	CYHB2350844	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;	2023/11/17
10	CYHB2350843	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;	2023/11/17
11	CYHB2350842	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2023/11/16
12	CYHB2350841	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2023/11/16
13	CYHB2350840	吡拉西坦片	化药	补充申请		福建省福抗药业股份有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;	2023/11/16
14	CYHB2350839	吡拉西坦片	化药	补充申请		福建省福抗药业股份有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;	2023/11/16
15	CYHB2350838	吡拉西坦片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;	2023/11/15
16	CYHB2350837	吡拉西坦片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;	2023/11/15
17	CYHB2350836	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		昆明南疆制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2023/11/15
18	CYHB2350835	非那雄胺片	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;	2023/11/15
19	CYHB2350834	非那雄胺片	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;	2023/11/15
20	CYHB2350833	吲哚布芬片	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;	2023/11/15
21	CYHB2350832	伏格列波糖片	化药	补充申请	原6	南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;	2023/11/15
22	CYHB2350831	辛伐他汀分散片	化药	补充申请		广州南新制药有限公司;广州南新制药有限公司;	2023/11/15
23	CYHB2350830	辛伐他汀分散片	化药	补充申请		广州南新制药有限公司;广州南新制药有限公司;	2023/11/15
24	CYHB2350829	辛伐他汀分散片	化药	补充申请		广州南新制药有限公司;广州南新制药有限公司;	2023/11/15
25	CYHB2350828	盐酸布比卡因注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2023/11/15

进口改变处方工艺的一致性评价:

无