2023.11.27-2023.12.2新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSS2300089	派安普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司;中山康方生物医药有限公司 ;	2023/12/2
2	CXHS2300109	葡萄糖口服溶液	化药	新药	2.2	国仁健康制药（北京）有限公司;湖南嘉恒制药有限公司;	2023/12/2
3	CXHL2301331	SXF-103口溶膜	化药	新药	2.2	上海欣峰制药有限公司;	2023/12/2
4	CXHL2301330	KEM2105缓释片	化药	新药	2.2	长沙晶易医药科技股份有限公司;	2023/12/1
5	CXSL2300836	LAE102注射液	治疗用生物制品	新药	1	来凯医药科技（上海）有限公司;	2023/12/1
6	CXSL2300835	注射用DB-1303	治疗用生物制品	新药	1	映恩生物制药（苏州）有限公司;	2023/12/1
7	CXSL2300834	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2023/12/1
8	CXSL2300833	注射用ZL-1310	治疗用生物制品	新药	1	再鼎医药（上海）有限公司;	2023/12/1
9	CXSL2300832	注射用BL-B01D1	治疗用生物制品	新药	1	成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;	2023/12/1
10	CXSL2300831	注射用SHR-A1921	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023/12/1
11	CXSL2300830	注射用菲泽妥单抗	治疗用生物制品	新药	1	天境生物科技（上海）有限公司;	2023/12/1
12	CXSL2300829	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	丽珠集团新北江制药股份有限公司;	2023/12/1
13	CXSL2300828	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	丽珠集团新北江制药股份有限公司;	2023/12/1
14	CXHL2301329	HRS2398片	化药	新药	1	上海恒瑞医药有限公司;	2023/12/1
15	CXHL2301328	HRS2398片	化药	新药	1	上海恒瑞医药有限公司;	2023/12/1
16	CXHL2301327	CPU-216片	化药	新药	1	中国药科大学;南京芩领医药科技有限公司;	2023/12/1
17	CXHL2301326	HRS-1167片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023/12/1
18	CXHL2301325	HRS-1167片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023/12/1
19	CXHL2301324	HRS-1167片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023/12/1
20	CXSS2300088	菲诺利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;	2023/11/30
21	CXSL2300827	JWK001注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都金唯科生物科技有限公司;	2023/11/30
22	CXSL2300826	重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司;	2023/11/30
23	CXSL2300825	IUAb190708注射液	治疗用生物制品	新药	1	英诺欧奇生物医药（苏州）有限公司;	2023/11/30
24	CXSL2300824	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2023/11/30
25	CXHS2300108	SHR0302片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023/11/30
26	CXHS2300107	氘恩扎鲁胺软胶囊	化药	新药	1	海创药业股份有限公司;人福普克药业（武汉）有限公司;	2023/11/30
27	CXHL2301323	注射用多西他赛（白蛋白结合型）	化药	新药	2.4	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2023/11/30
28	CXHL2301322	JW202232吸入气雾剂	化药	新药	2.2	山东泰合医药科技有限公司;	2023/11/30
29	CXHL2301321	JW202232吸入气雾剂	化药	新药	2.2	山东泰合医药科技有限公司;	2023/11/30
30	CXHL2301320	CP006吸入粉雾剂	化药	新药	2.3	上海新黄河制药有限公司;	2023/11/30
31	CXHL2301319	JW202232吸入气雾剂	化药	新药	2.2	山东泰合医药科技有限公司;	2023/11/30
32	CXHL2301318	LN2201片	化药	新药	2.2	山东新时代药业有限公司;	2023/11/30
33	CXHL2301317	LN2201片	化药	新药	2.2	山东新时代药业有限公司;	2023/11/30
34	CXHL2301316	LN2201片	化药	新药	2.2	山东新时代药业有限公司;	2023/11/30
35	CXSL2300823	注射用SHR-A1811	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023/11/29
36	CXSL2300822	QLP3119注射液	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2023/11/29
37	CXSL2300821	BAOMAI001注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京中卫医正科技有限公司;	2023/11/29
38	CXHL2301315	注射用紫杉醇聚合物胶束	化药	新药	2.2	山西康宝生物制品股份有限公司;	2023/11/29
39	CXHL2301314	TY751注射液	化药	新药	1	天津药物研究院有限公司;	2023/11/28
40	CXSL2300820	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都倍特生物制药有限公司;	2023/11/28
41	CXSL2300819	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都倍特生物制药有限公司;	2023/11/28
42	CXSL2300818	重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	1.3	上海生物制品研究所有限责任公司;	2023/11/28
43	CXSL2300817	重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	1.3	上海生物制品研究所有限责任公司;	2023/11/28
44	CXSL2300816	重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	兰州生物制品研究所有限责任公司;	2023/11/28
45	CXSL2300815	PT199	治疗用生物制品	新药	1	凡恩世制药（北京）有限公司;	2023/11/28
46	CXSL2300814	IBI389	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2023/11/28
47	CXSL2300813	ZL-1218注射液	治疗用生物制品	新药	1	再鼎医药（上海）有限公司;	2023/11/28
48	CXSL2300812	注射用MK-2870	治疗用生物制品	新药	1	默沙东研发（中国）有限公司;	2023/11/28
49	CXSL2300811	ADG126注射液	治疗用生物制品	新药	1	天演药业（苏州）有限公司;	2023/11/28
50	CXHL2301313	TT-00420片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2023/11/28
51	CXHL2301312	TT-00420片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2023/11/28
52	CXHL2301311	TT-00420片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2023/11/28
53	CXSL2300810	ADG126注射液	治疗用生物制品	新药	1	天演药业（苏州）有限公司;	2023/11/27