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[CDE承办播报] 2023.12.12-2023.12.16进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-12-16 07:27:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2300093
注射用Andexanet alfa
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca AB;Baxter Pharmaceutical  Soluti**, LLC;AstraZeneca Global R&D (China) Co. , Ltd.;
2023/12/16
2
JXHL2300315
MRTX849片
化药
进口
2.4
Mirati Therapeutics, Inc. ;Zai Lab  (Shanghai) Co., Ltd.;
2023/12/16
3
JXHS2300125
厄达替尼片
化药
进口
5.1
Janssen Biotech, Inc.;JANSSEN CILAG  S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2023/12/15
4
JXHS2300124
厄达替尼片
化药
进口
5.1
Janssen Biotech, Inc.;JANSSEN CILAG  S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2023/12/15
5
JXHS2300123
厄达替尼片
化药
进口
5.1
Janssen Biotech, Inc.;JANSSEN CILAG  S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd. ;
2023/12/15
6
JXSS2300092
阿柏西普眼内注射溶液
治疗用生物制品
进口
3.1
Bayer AG;Vetter Pharma-Fertigung GmbH  & Co. KG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2023/12/15
7
JXSL2300229
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2023/12/15
8
JXHS2300122
注射用托伐普坦磷酸钠
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.;Fuji  Yakuhin Co.,Ltd. Toyama Factory;Otsuka Beijing Research Insititute;
2023/12/15
9
JXHS2300121
注射用托伐普坦磷酸钠
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.;Fuji  Yakuhin Co.,Ltd. Toyama Factory;Otsuka Beijing Research Insititute;
2023/12/15
10
JXSL2300228
Cevos**ab
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche  Ltd;Roche(China)Holding Ltd.;
2023/12/14
11
JXSL2300227
Pozelimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.;Zai Lab  (Shanghai) Co., Ltd.;
2023/12/14
12
JXSL2300226
Pozelimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.;Zai Lab  (Shanghai) Co., Ltd.;
2023/12/14
13
JXHL2300314
Cemdisiran注射液
化药
进口
1
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.;Zai Lab  (Shanghai) Co., Ltd.;
2023/12/14
14
JXHL2300313
Cemdisiran注射液
化药
进口
1
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.;Zai Lab  (Shanghai) Co., Ltd;
2023/12/14
15
JXSL2300225
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)  Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023/12/13
16
JXSL2300224
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)  Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023/12/13
17
JXSL2300223
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)  Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023/12/13
18
JXSL2300222
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)  Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023/12/13
19
JXSL2300221
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)  Pharmaceuticals Co., Ltd;
2023/12/13
20
JXSS2300091
艾沙妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi Winthrop  Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;Sanofi (China) Investment Co.,  Ltd.;
2023/12/12
21
JXSS2300090
艾沙妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Sanofi Winthrop  Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;Sanofi (China) Investment Co.,  Ltd.;
2023/12/12
22
JXSS2300089
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter  Oncology GmbH;DAIICHI SANKYO(CHINA)HOLDINGS CO.,LTD.;
2023/12/12
23
JXHS2300120
普托马尼片
化药
进口
5.1
Mylan Ireland Limited;Mylan  Laboratories Limited;Shenyang Hongqi Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2023/12/12
24
JXHL2300312
布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
化药
进口
5.1
AstraZeneca Pharmaceuticals  LP;AstraZeneca Global R&D (China) Co.,Ltd.;
2023/12/12

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