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[CDE承办播报] 2023.12.12-2023.12.16化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-12-16 07:29:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2303496
注射用赖氨匹林
化药
仿制
3
海南天盛保和生物科技有限公司;海南皇隆制药股份有限公司;
2023/12/16
2
CYHS2303495
二羟丙茶碱注射液
化药
仿制
3
成都苑东生物制药股份有限公司;成都苑东生物制药股份有限公司;
2023/12/16
3
CYHS2303494
氯化钾颗粒
化药
仿制
3
南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2023/12/16
4
CYHS2303493
蒙脱石散
化药
仿制
4
郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;
2023/12/16
5
CYHS2303492
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
江西科睿药业有限公司;华益泰康药业股份有限公司;
2023/12/16
6
CYHS2303491
布洛芬混悬液
化药
仿制
4
浙江国光生物制药股份有限公司;浙江国光生物制药股份有限公司;
2023/12/16
7
CYHS2303490
吸入用复方异丙托溴铵溶液
化药
仿制
4
扬州中宝药业股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;
2023/12/16
8
CYHL2300154
盐酸氨酮戊酸颗粒剂
化药
仿制
3
上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2023/12/16
9
CYHS2303489
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
3
山东如至生物医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司;
2023/12/15
10
CYHS2303488
注射用盐酸兰地洛尔
化药
仿制
3
成都苑东生物制药股份有限公司;成都苑东生物制药股份有限公司;
2023/12/15
11
CYHS2303487
熊去氧胆酸胶囊
化药
仿制
4
湖南醇健制药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2023/12/15
12
CYHS2303486
复方醋酸钠林格注射液
化药
仿制
3
广东科伦药业有限公司;广东科伦药业有限公司;
2023/12/15
13
CYHS2303485
复方醋酸钠林格注射液
化药
仿制
3
广东科伦药业有限公司;广东科伦药业有限公司;
2023/12/15
14
CYHS2303484
盐酸托莫西汀胶囊
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2023/12/15
15
CYHS2303483
富马酸二甲酯肠溶胶囊
化药
仿制
4
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2023/12/15
16
CYHS2303482
氢溴酸伏硫西汀片
化药
仿制
4
湖南省湘中制药有限公司;湖南省湘中制药有限公司;
2023/12/15
17
CYHS2303481
注射用伏立康唑
化药
仿制
4
湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业有限公司;
2023/12/15
18
CYHS2303480
地奈德乳膏
化药
仿制
3
河北新张药股份有限公司;河北亚东制药有限公司;
2023/12/15
19
CYHS2303479
氯化钾颗粒
化药
仿制
3
苏州朗科生物技术股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2023/12/15
20
CYHS2303478
熊去氧胆酸片
化药
仿制
3
中山丽高生物医药有限公司;安士制药(中山)有限公司;
2023/12/15
21
CYHL2300153
噻托溴铵吸入粉雾剂
化药
仿制
4
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/12/15
22
CYHS2303477
硫酸阿巴卡韦片
化药
仿制
4
上海迪赛诺医药集团股份有限公司;上海迪赛诺医药集团股份有限公司;
2023/12/14
23
CYHS2303476
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;
2023/12/14
24
CYHS2303475
吗啉硝唑氯化钠注射液
化药
仿制
4
广东科伦药业有限公司;广东科伦药业有限公司;
2023/12/14
25
CYHS2303474
氢溴酸伏硫西汀片
化药
仿制
4
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2023/12/14
26
CYHS2303473
地氯雷他定口服溶液
化药
仿制
3
湖北凯纳药业有限公司;湖北美思创药业有限公司;
2023/12/14
27
CYHS2303472
注射用头孢他啶/氯化钠注射液
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023/12/14
28
CYHS2303471
阿昔替尼片
化药
仿制
4
成都苑东生物制药股份有限公司;成都苑东生物制药股份有限公司;
2023/12/14
29
CYHS2303470
琥珀酸美托洛尔缓释片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2023/12/14
30
CYHS2303469
阿仑膦酸钠口服溶液
化药
仿制
3
秦皇岛爱晖药业有限公司;保定爱晖药业有限公司;
2023/12/14
31
CYHS2303468
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
化药
仿制
3
江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;
2023/12/14
32
CYHS2303467
盐酸奈福泮注射液
化药
仿制
3
海南爱科制药有限公司;海南爱科制药有限公司;
2023/12/14
33
CYHS2303466
富马酸喹硫平缓释片
化药
仿制
4
国药集团工业有限公司;国药集团工业有限公司;
2023/12/14
34
CYHS2303465
富马酸喹硫平缓释片
化药
仿制
4
国药集团工业有限公司;国药集团工业有限公司;
2023/12/14
35
CYHS2303464
盐酸右美托咪定注射液
化药
仿制
3
广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司;
2023/12/14
36
CYHS2303463
腺苷钴胺胶囊
化药
仿制
3
福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;
2023/12/14
37
CYHS2303462
环硅酸锆钠散
化药
仿制
4
时森海(杭州)医药科技有限公司;宏冠生物药业有限公司;
2023/12/14
38
CYHL2300152
醋酸阿比特龙片(Ⅱ)
化药
仿制
3
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/12/14
39
CYHL2300151
尿素[13C]呼气试验药盒
化药
仿制
3
深圳市中核海得威生物科技有限公司;
2023/12/14
40
CYHS2303461
丁酸氯维地平乳状注射液
化药
仿制
3
扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;
2023/12/14
41
CYHS2303460
盐酸他喷他多片
化药
仿制
3
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2023/12/14
42
CYHS2303459
盐酸他喷他多片
化药
仿制
3
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2023/12/14
43
CYHS2303458
盐酸他喷他多片
化药
仿制
3
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2023/12/14
44
CYHS2303457
地夸磷索钠滴眼液
化药
仿制
4
南京华兴医药科技有限公司;江西科伦药业有限公司;
2023/12/14
45
CYHS2303456
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)
化药
仿制
4
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2023/12/14
46
CYHS2303455
二甲双胍恩格列净片(I)
化药
仿制
4
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2023/12/14
47
CYHS2303454
二甲双胍恩格列净片(I)
化药
仿制
4
湖南及正医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023/12/14
48
CYHS2303453
盐酸多巴胺注射液
化药
仿制
3
江西泰吉立生物医药科技有限公司;江西银涛药业股份有限公司;
2023/12/14
49
CYHS2303452
化药
仿制
4
慈利县和气气体厂;慈利县和气气体厂;
2023/12/14
50
CYHS2303451
门冬氨酸钾注射液
化药
仿制
3
昆明南疆制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023/12/14
51
CYHS2303450
甲钴胺片
化药
仿制
4
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023/12/14
52
CYHS2303449
地夸磷索钠滴眼液
化药
仿制
4
江苏广承药业有限公司;江苏广承药业有限公司;
2023/12/14
53
CYHS2303448
乙酰半胱氨酸口服溶液
化药
仿制
3
南京艾德加生物制药科技有限公司;南京海纳制药有限公司;
2023/12/13
54
CYHS2303447
乙酰半胱氨酸口服溶液
化药
仿制
3
南京艾德加生物制药科技有限公司;南京海纳制药有限公司;
2023/12/13
55
CYHS2303446
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
苏州高迈药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司;
2023/12/13
56
CYHS2303445
盐酸拉贝洛尔注射液
化药
仿制
3
南京海科瑞医药科技有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司;
2023/12/13
57
CYHS2303444
盐酸拉贝洛尔注射液
化药
仿制
3
南京海科瑞医药科技有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司;
2023/12/13
58
CYHL2300150
噻托溴铵吸入粉雾剂
化药
仿制
4
南京力成药业有限公司;
2023/12/13
59
CYHS2303443
注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液
化药
仿制
3
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023/12/12
60
CYHS2303442
氟[18F]脱氧葡糖注射液
化药
仿制
3
广东高尚医药科技有限公司;广东回旋医药科技股份有限公司;
2023/12/12
61
CYHS2303441
生理氯化钠溶液
化药
仿制
3
广东科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023/12/12
62
CYHS2303440
生理氯化钠溶液
化药
仿制
3
广东科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023/12/12
63
CYHS2303439
注射用阿奇霉素
化药
仿制
4
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2023/12/12
64
CYHS2303438
腺苷注射液
化药
仿制
3
江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;
2023/12/12
65
CYHS2303437
腺苷注射液
化药
仿制
3
江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;
2023/12/12
66
CYHS2303436
盐酸尼卡地平注射液
化药
仿制
4
成都旭阳永健医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司;
2023/12/12
67
CYHS2303435
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
化药
仿制
3
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2023/12/12
68
CYHS2303434
葡萄糖酸钙注射液
化药
仿制
3
江西泰吉立生物医药科技有限公司;江西东抚制药有限公司;
2023/12/12
69
CYHS2303433
铝碳酸镁咀嚼片
化药
仿制
4
太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司;
2023/12/12
70
CYHS2303432
复方聚乙二醇电解质散(III)
化药
仿制
4
翎耀生物科技(上海)有限公司;南京厚生药业有限公司;
2023/12/12
71
CYHS2303431
吗啉硝唑氯化钠注射液
化药
仿制
4
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2023/12/12
72
CYHS2303430
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2023/12/12
73
CYHS2303429
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化药
仿制
4
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023/12/12
74
CYHS2303428
地氯雷他定口服溶液
化药
仿制
3
山东简道制药有限公司;山东简道制药有限公司;
2023/12/12
75
CYHS2303427
恩格列净片
化药
仿制
4
湖南汉森制药股份有限公司;湖南汉森制药股份有限公司;
2023/12/12
76
CYHS2303426
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
四川国为制药有限公司;四川国为制药有限公司;
2023/12/12
77
CYHS2303425
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
四川国为制药有限公司;四川国为制药有限公司;
2023/12/12
78
CYHS2303424
间苯三酚注射液
化药
仿制
4
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2023/12/12

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