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[CDE承办播报] 2024.1.28-2024.2.3新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-2-3 08:52:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400092
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳市北科生物科技有限公司;
2024/2/3
2
CXSL2400091
索卡佐利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
兆科(广州)肿瘤药物有限公司;
2024/2/3
3
CXSL2400090
KH658眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都弘基生物科技有限公司;
2024/2/3
4
CXSL2400089
KH658眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都弘基生物科技有限公司;
2024/2/3
5
CXSL2400088
KH658眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都弘基生物科技有限公司;
2024/2/3
6
CXSL2400087
SSGJ-707注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;三生国健药业(上海)股份有限公司;
2024/2/3
7
CXZL2400008
七味脂肝颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;上海图锋医药科技有限公司;上海中医药大学;
2024/2/2
8
CXZL2400007
青杏颗粒
中药
新药
1.1
广州中医药大学(广州中医药研究院);
2024/2/2
9
CXSL2400086
IAH0968
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司;
2024/2/2
10
CXSL2400085
IBI133
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/2/2
11
CXSL2400084
注射用TRS005
治疗用生物制品
新药
1
浙江特瑞思药业股份有限公司;
2024/2/2
12
CXHL2400139
TQ-B3525片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/2/2
13
CXHL2400138
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
深圳翰宇药业股份有限公司;
2024/2/2
14
CXHL2400137
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
深圳翰宇药业股份有限公司;
2024/2/2
15
CXHL2400136
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
深圳翰宇药业股份有限公司;
2024/2/2
16
CXHL2400135
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
深圳翰宇药业股份有限公司;
2024/2/2
17
CXHL2400134
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
深圳翰宇药业股份有限公司;
2024/2/2
18
CXHL2400133
WGI-0301
化药
新药
1
浙江海昶生物医药技术有限公司;
2024/2/2
19
CXHL2400132
DZD6008片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2024/2/2
20
CXHL2400131
DZD6008片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2024/2/2
21
CXHL2400130
HRS-5965胶囊
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2024/2/2
22
CXHL2400129
HRS-5965胶囊
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2024/2/2
23
CXHL2400128
HRS-5965胶囊
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2024/2/2
24
CXHL2400127
HRS-5965胶囊
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2024/2/2
25
CXSL2400083
ABO2011注射液
治疗用生物制品
新药
1
艾博生物科技(上海)有限公司;苏州艾博生物科技有限公司;
2024/2/1
26
CXSL2400082
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
东莞市东阳光生物药研发有限公司;广东东阳光药业股份有限公司;
2024/2/1
27
CXSL2400081
SHR-3276注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/2/1
28
CXHL2400126
MH004软膏
化药
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2024/2/1
29
CXSL2400080
TQB2928注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/1/31
30
CXSL2400079
KSH01注射液
治疗用生物制品
新药
1
科士华(深圳)生物技术有限公司;科士华(南京)生物技术有限公司;
2024/1/31
31
CXSL2400078
γδ-T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东暨德康民生物科技有限责任公司;
2024/1/31
32
CXHL2400125
HSK31858片
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;
2024/1/31
33
CXSL2400077
输注用SN-001浓缩冻干粉
治疗用生物制品
新药
1
昆明赛诺制药股份有限公司;
2024/1/31
34
CXSL2400076
靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031
治疗用生物制品
新药
1
上海赛比曼生物科技有限公司;
2024/1/31
35
CXSL2400075
六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
新药
1.1
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司;
2024/1/31
36
CXSL2400074
六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
新药
1.1
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司;
2024/1/31
37
CXSL2400073
KYS202003A注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2024/1/31
38
CXSL2400072
人凝血因子IX
治疗用生物制品
新药
3.4
成都蓉生药业有限责任公司;
2024/1/31
39
CXSL2400071
BAT4406F注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/1/31
40
CXSL2400070
注射用BAT4306F
治疗用生物制品
新药
2.4
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/1/31
41
CXHL2400124
注射用HYH2006078P1
化药
新药
1
天地恒一制药股份有限公司;
2024/1/31
42
CXHL2400123
HPP737胶囊
化药
新药
1
恒翼生物医药(上海)股份有限公司;
2024/1/31
43
CXSL2400069
SCTB14注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/1/30
44
CXSL2400068
靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉波睿达生物科技有限公司;
2024/1/30
45
CXHL2400122
HSK16149胶囊
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2024/1/30
46
CXHL2400121
度他雄胺坦索罗辛胶囊
化药
新药
2.3
昆明积大制药股份有限公司;
2024/1/30
47
CXHL2400120
乙醇注射液(含碘普罗胺)
化药
新药
2.2;2.4
成都倍特药业股份有限公司;
2024/1/30
48
CXZS2400007
喉喑清胶囊
中药
新药
1.1
贵州瑞和制药有限公司;贵州瑞和制药有限公司;
2024/1/29
49
CXHL2400119
FHND6091胶囊
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;
2024/1/28
50
CXHL2400118
FHND6091胶囊
化药
新药
1
江苏正大丰海制药有限公司;
2024/1/28

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