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[CDE承办播报] 2024.2.26-2024.3.2新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-3-2 07:21:30 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHS2400019
盐酸去甲乌药碱注射液
化药
新药
1
珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2024/3/2
2
CXSL2400170
注射用KKD001
治疗用生物制品
新药
1
上饶市康可得生物科技有限公司;
2024/3/1
3
CXHL2400235
RBD1016注射液
化药
新药
1
苏州瑞博生物技术股份有限公司;
2024/3/1
4
CXZS2400010
通络健脑片
中药
新药
1.1
广州悦康生物制药有限公司;广州悦康生物制药有限公司;
2024/3/1
5
CXZS2400009
紫花温肺止嗽颗粒
中药
新药
1.1
广州悦康生物制药有限公司;广州悦康生物制药有限公司;
2024/3/1
6
CXHL2400234
HRS-5346片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;北京盛迪医药有限公司;上海拓界生物医药科技有限公司;
2024/3/1
7
CXHL2400233
HRS-5346片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海拓界生物医药科技有限公司;北京盛迪医药有限公司;
2024/3/1
8
CXHL2400232
TQ05105片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/3/1
9
CXHL2400231
TQ05105片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/3/1
10
CXSL2400169
注射用ILB-3101
治疗用生物制品
新药
1
英诺湖医药(杭州)有限公司;
2024/2/29
11
CXHL2400230
GBI268注射液
化药
新药
2.2
广州智耀生物科技有限公司;
2024/2/29
12
CXHL2400229
BIOS2207
化药
新药
2.2
浙江赛默制药有限公司;
2024/2/29
13
CXHL2400228
BIOS2207
化药
新药
2.2
浙江赛默制药有限公司;
2024/2/29
14
CXHL2400227
ARG-Vx-001注射液
化药
新药
1
劲威生物医药科技有限公司;
2024/2/29
15
CXHL2400226
TYR-Vx-001注射液
化药
新药
1
劲威生物医药科技有限公司;
2024/2/29
16
CXZL2400012
肾炎康复片
中药
新药
2.3
天津同仁堂集团股份有限公司;
2024/2/28
17
CXSL2400168
PB103 异体自然杀伤(NK)细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州迈德通医药科技有限公司;
2024/2/28
18
CXSL2400167
PB103 异体自然杀伤(NK)细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州迈德通医药科技有限公司;
2024/2/28
19
CXSL2400166
PB103 异体自然杀伤(NK)细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州迈德通医药科技有限公司;
2024/2/28
20
CXSL2400165
QX013N注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏荃信生物医药股份有限公司;
2024/2/28
21
CXSS2400021
TQB2450注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/2/28
22
CXSS2400020
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)
预防用生物制品
新药
2.2
康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司;
2024/2/28
23
CXSL2400164
JMT202注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2024/2/28
24
CXSL2400163
NK042细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恩凯细胞技术有限公司;
2024/2/28
25
CXSL2400162
注射用BAT8006
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/2/28
26
CXSL2400161
BAT1308注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/2/28
27
CXHS2400018
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/2/28
28
CXHS2400017
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/2/28
29
CXHS2400016
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/2/28
30
CXHL2400225
阿戈美拉汀透皮贴剂
化药
新药
2.2
鑫稳生物医药科技(嘉善)有限公司;
2024/2/28
31
CXHL2400224
SHR0302碱凝胶
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/2/28
32
CXHL2400223
SHR0302碱凝胶
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/2/28
33
CXZL2400011
益智安脑颗粒
中药
新药
1.1
北京京师脑力科技有限公司;
2024/2/27
34
CXHL2400222
SPH7485片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2024/2/27
35
CXHL2400221
SPH7485片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2024/2/27
36
CXHL2400220
SPH7485片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2024/2/27
37
CXHL2400219
SPH7485片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2024/2/27
38
CXZL2400010
灵香片
中药
新药
1.1
浙江佐力药业股份有限公司;
2024/2/27
39
CXSL2400160
注射用BGB-A3055
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2024/2/27
40
CXSL2400159
注射用BL-B16D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/2/27
41
CXHL2400218
注射用羟基红花**素A
化药
新药
1
杏林中医药科技(广州)有限公司;
2024/2/27
42
CXSL2400158
注射用YKST02
治疗用生物制品
新药
1
益科思特(北京)医药科技发展有限公司;
2024/2/26
43
CXSL2400157
SCM-181注射液
治疗用生物制品
新药
1
云南舜喜再生医学工程有限公司;
2024/2/26
44
CXSL2400156
宫血间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江生创精准医疗科技有限公司;
2024/2/26
45
CXHL2400217
YK-051乳状注射液
化药
新药
1
南京优科制药有限公司;
2024/2/26

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