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[CDE承办播报] 2024.2.26-2024.3.2进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-3-2 07:23:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2400016
注射用利纳西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Kiniksa Pharmaceuticals (UK),  Ltd.;Jubilant HollisterStier LLC;HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICALS  CO., LTD;
2024/3/2
2
JTH2400034
伪吗啡
进口
化药
Bard Pharmaceuticals  Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂(中国)制药有限公司;
2024/3/2
3
JXHL2400048
米罗那非片
化药
进口
2.4
AriBio Co., Ltd.anacro (Hefei)  Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;
2024/3/1
4
JXHL2400047
米罗那非片
化药
进口
2.4
AriBio Co., Ltd.anacro (Hefei)  Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;
2024/3/1
5
JXHL2400046
注射用BL-8040冻干粉
化药
进口
5.1
BioLineRx Ltd.;Guangzhou Gloria  Biosciences Co., Ltd.;
2024/2/29
6
JXHL2400045
甲磺酸贝舒地尔片
化药
进口
2.4
Kadmon Pharmaceuticals, LLC;Sanofi  (China) Investment Co., Ltd.;
2024/2/29
7
JXSL2400054
Amlitelimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Developpement;Sanofi (China) Investment Co. , LTD;
2024/2/29
8
JXSL2400053
Amlitelimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Developpement;Sanofi (China) Investment Co. , LTD;
2024/2/29
9
JYHS2400009
兰索拉唑口崩片
化药
进口
5.2
Dr. Reddy’s Laboratories Limited; Dr.  Reddy’s Laboratories Limited;Sino Universal Pharmaceutical Co., Ltd;
2024/2/28
10
JXSL2400052
Riliprubart注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-aventis Recherche &  Développement;Sanofi(China)Investment Co. , Ltd.;
2024/2/28
11
JXSL2400051
Riliprubart注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-aventis Recherche &  Développement;Sanofi(China)Investment Co. , Ltd.;
2024/2/28
12
JXSL2400050
Lerodalcibep
治疗用生物制品
进口
1
LIB Therapeutics, Inc.;Hasten  Biopharmaceutic Co., Ltd.;
2024/2/27
13
JXSL2400049
Lerodalcibep
治疗用生物制品
进口
1
LIB Therapeutics, Inc.;Hasten  Biopharmaceutic Co., Ltd.;
2024/2/27
14
JXHL2400044
BAY 2965501口服溶液
化药
进口
1
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2024/2/27
15
JXHL2400043
注射用JR8603
化药
进口
1
JiaRay Pharmaceuticals, Inc.;/;
2024/2/26

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