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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2024.3.18-2024.3.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2024.3.18-2024.3.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-3-23 07:20:26 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2440006
苯溴马隆片
化药
补充申请
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/3/18

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450202
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2024/3/21
2
CYHB2450201
阿司匹林肠溶片
化药
补充申请
山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;
2024/3/19
3
CYHB2450200
替米沙坦胶囊
化药
补充申请
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2024/3/19

进口改变处方工艺的一致性评价:

无




本主题由 北京-丹丹 于 2024-3-23 07:22 AM 加入精华
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