2024.5.14-2024.5.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450281	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请	原6	海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2024/5/18
2	CYHB2450280	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请	原6	海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2024/5/18
3	CYHB2450279	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请	无	武汉同济现代医药科技股份有限公司;武汉同济现代医药科技股份有限公司;	2024/5/18
4	CYHB2450278	地西泮注射液	化药	补充申请		安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;	2024/5/17
5	CYHB2450277	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;	2024/5/16
6	CYHB2450276	尼麦角林片	化药	补充申请	原4	晖致制药（大连）有限公司;晖致制药（大连）有限公司;	2024/5/14
7	CYHB2450275	奥替溴铵片	化药	补充申请	原6	晋城海斯制药有限公司;晋城海斯制药有限公司;	2024/5/14
8	CYHB2450274	阿莫西林克拉维酸钾片	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2024/5/14
9	CYHB2450273	阿昔莫司胶囊	化药	补充申请		四川豪运药业股份有限公司;四川豪运药业股份有限公司;	2024/5/14
10	CYHB2450272	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请		锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;	2024/5/14

进口改变处方工艺的一致性评价:

无