白云山董事长把三类仿制药“金戈”说成一类新药

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发布日期：2014-08-02  来源：经济观察网  
7月30中午，白云山董事长李楚源通过微博发布消息，白云山伟哥命名为“金戈”，属国家一类新药。受此影响，公司股价在午后迅猛上扬，一度涨幅超过3%，昨日（7月31日）开盘后迅速拉升，盘中涨幅一度超过7%。

  

7月30中午，白云山董事长李楚源通过微博发布消息，白云山伟哥命名为“金戈”，属国家一类新药。受此影响，公司股价在午后迅猛上扬，一度涨幅超过3%，7月31日开盘后迅速拉升，盘中涨幅一度超过7%。据白云山7月31日晚公告证实，公司于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药机片剂的新药证书。同时，公司拥有“金戈”商标，核定用于人用药、医学制剂、化学药物制剂、原料药等商品。7月30日，白云山的“金戈”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已于更新为“审批完毕－待制证”。

虽然仿制伟哥代表着金灿灿的经济利益，但是，白云山的“金戈”并非是其宣传中的“国家一类新药”，而只是“三类仿制药”，这一类和三类的区别，在《药品注册管理办法》关于化学药品注册分类中，有云泥之别。

根据《药品注册管理办法》，将化学药品分成六大类。《药品注册管理办法》规定，国家一类药品“为未在国内外上市销售的药品”、“由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物”，北京某药品研制实验室高工程师告诉经济观察网记者，“简单地说，一类药品就是第一次被研制出来过的药品，是具有划时代意义的药品，这种药品少之又少”，很明显，“金戈”并不属此类。

而三类药品就相差很多了，三类药品为“已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品”，高工程师表示，“简单地说，三类药品主要为国外的专利保护期在国内到期，国内首次生产的药品”，“金戈”就是此类药物。

而白云山李楚源董事长的宣传，将“三类药品”宣传为“一类药品”，将“金戈”连提两级，放了一个巨大“卫星”。

虽然白云山“金戈”的新药研发的相关信息很难被认定为法律上的重大事件，不构成违规信批，但是李楚源将“三类仿制药”称为“国家一类新药”，却难逃误导性陈述嫌疑。

隆安律师事务所刘晓明律师向记者表示“误导性陈述，是指陈述人在信息披露文件中或者通过媒体，作出使投资人对其投资行为发生错误判断并产生重大影响的陈述”，如果可以证实“金戈”该药品不符合“国家一类新药”的注册分类，那么李楚源这一关于“金戈”的宣传行为，则可以认定存在误导性陈述的情况”。

这个老板是太激动了嘛

呵呵，这个老板看来不怎么懂药。

这个真是很正常的~老总zhen倒霉，所以要稳重啊~

大放厥词。老板们都不懂。。。

谢谢分享！